长圣2022年营收年增43％突破6亿 金兔年续乐观

捷报频传的长圣，旗下新药异体脐带间质干细胞(UMSC01)于2022年7月底获美国FDA 30天审核期同意治疗多发性硬化症(Multiple Sclerosis，MS) Phase I/IIa进行临床试验，近日也接获台湾TFDA核准此临床试验。

黄文良表示，该Phase I/IIa新药临床试验，是指做完一期临床试验并经安全性委员会同意后，则可直接进入二期a临床试验，预计可缩短新药1-2年开发期程，对于公司研发费用与开发时程是好消息。

多发性硬化症一种影响大脑与脊髓的神经退化性疾病，它会造成保护神经纤维、协助讯息传递的髓鞘受损，进而使得病患丧失行动能力、身体感到麻木、刺痛与疼痛等症状，是一种导致患者失能的慢性疾病，目前尚无可治愈此病的药品，只能减少复发及延缓神经损伤，因神经或髓鞘细胞死亡后是无法再生。

研究显示，干细胞有望扭转多发性硬化症病程治疗方法，长圣研究团队是以脐带间质干细胞治疗多发性硬化症，阻止该疾病恶化，该司将以Phase I/IIa临床试验来验证干细胞疗法在多发性硬化症之修复潜力。

全球约有200万名多发性硬化症患者（约每10万人30名）受影响，全台约有近2,000名病友。根据工研院产科国际所报告指出，2019年多发性硬化症药物全球市场规模约230亿美元，预计至2024年将高达297亿美元，2019~2024年复合成长率5.2%。

黄文良表示，长圣目前共有7项新药临床试验计划进行中，将持续投入异体新药研究于未被满足的医疗需求（Unmet Medical Need），抢攻全球百亿美元的细胞治疗市场商机