传大陆与辉瑞大年初一前达协议 允许仿制Paxlovid生产及销售

传中国与辉瑞洽谈仿制新冠口服药Paxlovid，大年初一前达协议。（图\路透）

香港东网引述路透6日报导，大陆政府正与美国药厂辉瑞洽谈，允许陆药厂在国内生产和销售辉瑞新冠口服抗病毒药物帕克斯洛维德（Paxlovid）的仿制药，期望双方能在本月22日、即农历大年初一之前达成协议。

消息人士称，大陆国家药品监督管理局上月下旬开始与辉瑞磋商，并指示大陆药厂准备向监管部门注册，生产仿制版的新冠口服药。据报，浙江华海药业与河北石药集团也参与会议，这些潜在候选药厂近几周一直在进行「生物等效性试验」，以符合仿制药上市前的要求。

「生物等效性试验」是大陆监管机构要求的仿制药上市前的要求。为了使仿制药被视为与原厂品牌药等效，需要进行此类测试以确保它们在人体内的作用相同。

消息人士还透露，大陆同时敦促辉瑞降低Paxlovid的价格，因为当局计划将该药物纳入中国医保计划。辉瑞发言人回应指，公司正积极与中国当局及所有持份者协调，确保中国有充足的Paxlovid供应。

大陆疫情大爆发，用于治疗新冠病毒感染的辉瑞新冠口服药帕克斯洛维德（Paxlovid）在大陆一药难求，陆媒指出，原本定价每盒2300元（人民币，下同），目前黑市甚至已被炒至每盒5万元，超过官订市场销售指导价20余倍。

由于很难买到Paxlovid，为此不少大陆民众转而寻求来自印度、寮国等地的仿制药，但近日警方发现冒牌的印度仿制药在大陆市面上流通，这些假仿制药还以流感药冒充抑制新冠病毒成分。