创业一点灵－浅谈生技医疗产业 新趋势（后篇）

因应社会环境、与时俱进的法规调整

我们一样先从邻近的日本来观察，日本企业对遗传医学的兴趣绝非偶然，其一是基于日本在干细胞研究的既有优势 ，加上2015年日本国会通过药事法的重大修正案，让再生医疗产品于通过第一期或第二期临床试验后，就有机会获得有条件核准上市。再生医疗产品的范畴包含细胞疗法、基因疗法和组织工程相关产品，而日本这项药事法修正案，同时为这些产品开启一条合规路线、和一个庞大的市场，申请流程和要件都更为浅显易懂，让这个「全球第一大人口老化国家」和「第二大医疗市场」瞬间成为兵家必争之地。

企业育才、留才的理念与决心

除了看市场和商机所形成的优势、以及法规的协助之外，值得注意的是日本在留才、育才的努力，奠定其近年来生技产业的发展和转变的基础。一项在2016年度，针对「平均薪资最高的前20名」日本上市生医企业分析报告显示，近期在开发遗传医学等新领域，以及海外购并最积极的企业，如第一三共、武田药品、中外制药等，职员平均年龄都偏低且年资长，而留才与平均薪资高低似无决定性关联。有日本分子生物学之父尊称的新井贤一教授表示，现在日本生技产业有野心的企业，宛如1960-1970年代的日本电子巨头，许多职员自大学或研究所毕业后，就进入公司长期磨练、累积经验并逐步升任要职，而年龄尚属中生代之40-45岁，不仅有愿景、还保有冲劲，这些中生代人才的未来表现确实令人期待。

导入资讯科技进行应用

而此同时，资讯革命也带动了未来的策略性科技发展，据国内媒体报导，美国从事信息研究与咨询的顾能（Gartner）公司副总裁西尔利（D. Cearley），将其趋势分为三大类：（1）智慧（Intelligent）包括人工智慧与机器学习，智慧应用程式，智慧物件（能按固定的程式模型执行任务；以及利用人工智慧和机器，学习做更进阶的行为）；（2）数位（Digital）包括虚拟实境与扩增实境，数位分身（某种实体物品或系统的动态软体模式，借由感应器搜集的资料，来侦测状态、回应变化、改善操作及增加价值）， 区块链（Blockchain，如供应链，将可能彻底改变未来产业的运作模式）；（3）网格（Mesh，是指由人、流程、物件、服务所组成的智慧数位生态系）包括对话式系统，网状应用程式和服务架构，数位科技平台（含资讯系统、客户体验、资讯搜集和分析、物联网及商业生态体系），适应性安全架构。此类全球化进展将对未来生技医药商业模式、医疗器材研发及数位医疗及资讯系统产生革命性的冲击。

我国2017年「生技产业策略咨议委员会议」，业已于9月5日至7日举行，会中以「创新科技、提升动能、迈向生医新时代」为主轴，并以「我国生医产业切入全球市场之机会与挑战」、「促进生医产业发展之医药法规环境」、「强化创新科技研发与生医领域人才培育」、「以资金动能加速生医产业走向国际」等四大议题为讨论重点，并做出重要观察、建议及结论，形成具体施政作为，以加速我国生技产业之蓬勃发展。然而目前困境仍不脱已建议多年的法规松绑、资源整合、人才培育及资金动能。

台湾素为中小企业创新创业摇篮，在此新时代变迁之际，若能掌握其脉动与利基，尤其在现在已有之生技医药、电子资讯与机械化工领域之基础上持续深耕，并做跨领域之慎重选题、产学研合作研发、以及建立创新商业模式，未来产业经济之发展必仍大有可期。

（本文作者为经济部中小企业处创业A+行动计划创业导师 国立阳明大学生物医学影像暨放射科学系教授 张正）