東生華海外市場報捷 再添東南亞新複方藥證
东生华(8432)27日表示,今年除参加亚洲生技大展盛会,更荣获「2024杰出生技产业奖-潜力标竿奖」的肯定。此外,海外也传来好消息,完成及通过海外查厂通知,并取得马来西亚新复方新药药证,彰显其在生技领域的实力与发展潜力。
东生华目前已累积取得海内外十余张的新药药证。预计今年底再取得两张台湾药证,一张生物相似药、一张新药药证,这两项产品已于今年年中传来好消息,分别完成、通过海外查厂作业。
总经理杨思源说明,用于骨质疏松治疗的生物相似药Kauliv骨立维,已于今年5月完成海外查厂,目前正在进行续审作业中;而新药则是与跨国伙伴合作,取得国际授权,为首款全新给药途径用于治疗干眼症的鼻腔喷雾剂Tyrvaya喷鼻液,该药于今年6月完成并通过海外包装厂及制剂厂的查厂审核。
近年积极开拓亚洲区域的东生华,今年6月再取得一张马来西亚药证,这项产品为高血压复方新药Amtrel诺压锭,产品含有CCB+ ACEi两个成分。据研究指出,此复方成分可减少高风险高血压患者19.6%的心血管事件。同时,根据日本与台湾研究指出,使用ACEi还能有效降低吸入性肺炎2,此项研究结果也列入台湾脑中风医学会治疗指引。
东生华高血压药Amtrel诺压锭获得东南亚多国信赖,自2015年于泰国上市,2022年取得缅甸药证,2024年6月再获得马来西亚复方新药证!目前东生华仍有多项药证正在进行查验登记中,展现出东生华持续拓展亚洲市场的决心。
东生华将坚持以病患为中心,致力满足尚未被满足的医疗需求。公司将开发更多创新医疗组合,积极拓展海外市场,推动集团全球化发展。东生华将致力于成为国际创新生技公司在亚洲地区开发及行销的最佳策略伙伴。