高端射三箭 2023迎收割期

高端三大主力产品概况

高端（6547）副总李思贤22日在法说会中表示，旗下新冠肺炎疫苗、肠病毒71型疫苗及四价流感疫苗等三个旗舰产品药证，已进入倒数计时，2023年是成果收割期，将全面进军国际市场。

针对市场聚焦的WHO团结试验（STV）概况，李思贤表示，这是由WHO全权主导，目前尚未解盲公布结果，虽目前无法掌握期程，但已进入资料分析阶段，该试验横跨亚、非、南美三洲超过1.8万个样本，观察重点为保护力和预防重症的效益。

李思贤说，高端力拚是在国际市场取得入场券，目前新冠疫苗开发采双轨并进策略，除了等待WHO疗效数据外，也依据巴拉圭及台湾免疫桥接数据，向澳洲药品管理局（TGA）提交送件，并将循WHO紧急使用清单（EUL）认证路线，规划明年切入国际市场供应。

李思贤指出，大流行结束条件是全球没新的高强度变异株，就算结束也不代表疾病和预防的结束，未来转为后疫情时代，各国会继续监测病毒、施打疫苗，以及增加高风险族群疫苗覆盖率，无论是疫情可能再次升温大爆发，或是新冠流感化而需每年施打，高端疫苗都具备新冠疫苗的弹性生产能力。

次世代疫苗部分，Beta株一期试验数据正面，具广泛的免疫范围，此亦为Sanofi／GSK采用的疫苗抗原。高端也针对Omicron变异株BA.1、BA.2、BA.4／BA.5，与原型株进行不同免疫组合评估，目标开发次世代广效型疫苗，预计使用免疫桥接比对，与各大药厂方向一致，未来亦将循主流免疫桥接之审查途径申请新药药证。

另外，肠病毒71型疫苗，台湾药证审查已迈向最后阶段，目标年底获许可，先走自费市场，年销售以50万剂为目标。该疫苗也会配合台湾药证时程，在越南、泰国、大马等东协国家提出查验登记，最快明年下半年有机会取得药证。

至于与韩国疫苗大厂GC Pharma合作的四价流感疫苗，也进入台湾药证审查阶段，力拚年底获核准，明年有机会加入流感疫苗提供行列。

李思贤表示，随着新冠、肠病毒、四价流感疫苗三大旗舰产品，将在明年上市，2023年将是高端开花结果的开始。