《国际产业》默克遭受重击 MS药物晚期试验失败
默克说,在第三期试验中,与赛诺菲(Sanofi)的Aubagio药相比,evobrutinib药未能降低多发性硬化病症的年复发比率。
在开发MS药物的四家药厂竞赛中,默克原先被视为领先于赛诺菲、诺华(Novartis)和罗氏(Roche)。MS药被归类于布鲁顿酪氨酸激(BTK)的抑制剂。
由于半导体需求疲弱,冲击了默克的特种化学材料业务之后,分析师认为,evobrutinib药物是该多元化企业集团在2025年能否实现250亿美元销售目标的关键。默克在2022年的销售为222亿美元。
该公司执行长Belen Garijo在十月时表示,该多发性硬化症药物可能具有「重磅炸药级」(blockbuster)的地位;「重磅炸药」为一产业术语,指的是年销售额超过10亿美元的药物,即便有消息指称,该药物可能损害肝脏。
默克在今年四月时说,美国监管机构已经暂停了让新患者接受evobrutinib药的临床试验,导致该德国制药公司当时股价下跌。
但默克称,美国食品药品管理局(FDA)援引实验室检测结果,指出有药物性的肝损伤,但受影响的病患没有症状,不需要进行医疗干预。
对于默克这种中型药厂来说,第三期试验的失败标示着自2021年以来所遭遇的重大挫折,当时有望成为癌症药物的bintrafusp alfa未能成功,同时也让默克结束了与荷兰GSK药厂的联盟。
默克在上个月曾表示,由于用于制造生技药物和半导体的特种材料需求疲弱,该集团的全年营业利益可能将低于目标区间。