《国际产业》欧盟批准赛诺菲Dupixent药 治疗慢性肺病

赛诺菲在声明中说,根据欧洲药品管理局(EMA)5月底提出的建议,欧盟执委会批准了Dupixent药物,用于治疗「不能用标准吸入药物治疗的」慢性阻塞性肺病(COPD)患者。

慢性阻塞性肺病是使人衰竭的疾病,也被称为「吸烟者的肺」,因为在西方国家,主要是影响到吸烟者。

由于需要额外的疗效数据,美国食品药物管理局(FDA)在五月将最后审查期限延后三个月,推迟到9月27日。

根据政府数据,这种潜在致命疾病,影响近1600万名美国成年人和超过3500万名欧洲人。

赛诺菲曾在四月指出,仅在美国,有资格使用该药物的潜在目标病患群体就有接近30万人。

在欧洲,药物最终决定权在欧盟执委会,但该委员会通常会遵循EMA的建议。

很多国家已经批准了该药物,使用于治疗与免疫系统相关的各种疾病,例如气喘和湿疹。

赛诺菲公布了2023年Dupixent药物的营收为107亿欧元,其中包括了Regeneron的份额,公司并预计今年营收约为130亿欧元。(吸烟有碍健康)