海纳百川》强推无国际认证疫苗 祸国殃民（林享能）

图为民众打疫苗的画面。（本报系资料照）

2020年初，新冠疫情爆发，蔡英文总统倡议生产国产疫苗，将生技产业变成台湾第二个护国神山，并表示生产国产疫苗是国家发展优先战略项目。选择有绿色背景的高端生技公司，生产美方提供配方的疫苗，她虽然表示疫苗的生产，将依国际标准，从严审议，但事实上，对高端疫苗的生产，无视许多专家学者的建言，一路蛮干，府、院、部的专业专家们，也丧失良知，一路硬干到底，形成台湾怪异的现象。

其一，依国际标准，疫苗的研发，必须做完第三期的临床试验，但新冠病毒为新病毒，来势凶猛，因急需疫苗，欧盟及世界卫生组织遂采行第三期期中试验结果据以紧急授权，但台湾对高端疫苗于第二期试验期中解盲结果，以不公开、不录影，黑箱作业方式紧急授权，无国际认证。

其二，免疫桥接的方法替代第三期临床试验，FDA曾表明科学尚未定。高端疫苗是全球第一个以此方法获得EUA的疫苗，堪称为台湾模式。

依美国FDA公告，新冠疫苗申请紧急授权同意之标准，申请厂商必须提供临床试验第三期得出有效性和安全性科学数据，始能据以审查核可，世界卫生组织和欧盟也采同样准则。陈时中部长曾表示要向美国、世界卫生组织申请紧急授权同意，他该晓得那是不可能的事。

蔡总统将生技产业做为另一个护国神山，列为防疫优先项目。在其指导下，陈时中遂以政治使命优先，公卫防疫列为次要，导致2020年，台湾得意于防疫模范生意境，没有像韩、日、美、欧盟等国抢购疫苗，致疫情爆发，疫苗短缺，期待外国援助，在APEC会中，张忠谋代表也公开表示缺疫苗的窘境。

先前阻挡民间捐献疫苗，完全是要留至少1千万同胞当白老鼠的算计。宪法第15条保障人民生存权，我国也于2009年公布《公民与国际政治权利公约》，明订：「非经本人自愿同意，不得对任何人做医学或科学实验」的规范。政府明知，故推动有意打国产疫苗者，先行登记，借以规避责任。

更可恶的是欧盟27国于去年7月1日起，实施境内旅行必须持有14日前，已接种欧盟或世卫组织认可疫苗的数位疫苗证明，我施打高端疫苗前就已实施。现高端疫苗未被认可，先打二剂的白老鼠要出国旅行，必须再打二剂国际认证的疫苗，「四剂帝国」之称，已出现在媒体，是新台湾的现象。

台湾的全民健保堪称世界第一，台湾的医疗技术，也曾被誉为亚洲第一，世界第三，获国际生技医疗品质奖的顶尖医疗，每年均有杰出表现。惟生技产业需要庞大资金和长期努力，在这世纪病毒肆虐下，台湾本可整合人才、给予经费和设备，发展成护国神山生技产业。同时台湾的医院，在全球200大著名医院中，有14家上榜，台湾可以往上提升，作为东亚医疗中心，但今天的总统恐怕不敢也不会提生技产业作护国神山的愿景。高端疫苗该下架，陈时中更不可能作此表示。（作者为前农委会主委）

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