含日本小林制药红曲保健食品 2生技业者急下架

日本小林制药红曲保健食品（见图）导致13人肾脏病变，食药署表示，2年来，台湾共进口56批小林制药红曲原料，重达1万1115公斤。（摘自日本小林制药官网）

日本民众疑因食用小林制药的红曲保健食品，导致肾脏疾病，产品已启动回收下架。卫福部食药署25日表示，国内有2家业者进口小林制药的红曲原料1万1115公斤，提供下游业者做成胶囊或锭状食品。大研生医旗下保健食品「大研纳豆红曲Q10胶囊」、大医生技「红曲胶囊」等下游业者昨已自主下架并启动回收。

药师沈采颖表示，红曲发酵若不当，可能产出橘霉素，会造成肝、肾损害，呼吁食药署立即启动检验市面上所有红趜产品的橘霉素含量，厂商也应自我检测，不合格就下架。

小林制药3月22日发布5项含有红曲的保健食品自主回收通知，原因是接获民众通报，食用该食品后出现肾脏疾病。该公司分析发现，其制造使用的红曲原料，可能含有非预期成分，因此办理产品回收。

经查自2022年1月1日以来，台湾共进口56批小林制药的红曲原料，重达1万1115公斤，分别为三合兴进口31批、和司特进口25批。食药署副署长林金富表示，已通知这2家进口业者，应向地方卫生局通报，并启动下架回收作业；如将原料售出，也要通知下游业者。

根据《食安法》，倘有使用或贩售但未通报者，可处新台币3万至300万元罚锾。

新北市卫生局接获三合兴主动通报后，25日前往稽查是否落实相关处理程序，并查扣可能有问题的原料与成品共405公斤，等待日方提供进一步资讯。

三合兴表示，尚未接获健康受害通报，日方原厂也仍在查证不明原因中，但已执行自主管理作业，也呼吁下游厂商将红曲原料回收给他们，已制成品先停止销售、勿再食用。

和司特设于台中市，台中市食安处说，将主动与食药署联系厘清流向。

至于下游业者，大研生医贩售的「大研纳豆红曲Q10胶囊」，已自主下架停止贩售并回收中。大医生技也表示，该公司生产的红曲胶囊也已预防性下架、停止供货。

林口长庚医院临床毒物中心主任颜宗海表示，医学文献发现红曲容易受到橘霉素污染，摄取量大可能导致急性肾衰竭，且被国际癌症研究机构列为第三级致癌物。他强调，这次事件很不寻常，太多人同时出现不良反应，但没看到病历，很难推测原因为何，仍有待日本厘清。

食药署表示，民众如赴日本旅游，应避免购买上述回收产品，已购买者应避免食用。