小林红曲案》日本清查6800种保健食品 18款有健康损害报告

日本小林制药发生旗下健康食品红曲成分出包事件，引发民众食安忧虑。图为北海道一家药妆店。（示意图：shutterstock／达志）

日本小林制药3款含有红曲成分的保健食品上月传出消费者食用后引发肾脏病甚至致死案例，台湾也有多起个案。日本消费者厅周五（12日）说，针对6800种保健食品全面检查后发现，医护人员曾对其中18种商品提出至少117件健康损害报告，而且小林制药产品并未包含在内。

日本放送协会（NHK）、TBS电视台周五报导，日本爆发小林制药红曲危害健康风波之后，消费者厅针对1700家业者总计约6800种「机能性表示食品」展开调查，截至周五当天凌晨0时，已接获5551件调查结果，从中发现有117件健康损害报告，涉及18种产品，未含小林制药旗下品项。117件通报并无死亡个案，多为腹泻等轻症，但仍有多人住院治疗。由于18种商品与健康损害之间的因果关系尚未获得确认，目前不会公布产品名称。TBS报导，6795件产品已有80%接获业者回复。

这117件损害报告无一申报到政府机关。消费者厅指导方针规定，「即使资讯不够充分，宜尽速报告」，然而18种产品的制造业者以个案属轻症、因果关系不明确等理由，无一通报。消费者厅将进一步访谈业者，找专家进行医学层面的评估，进一步审查前述调查结果。当局考虑修改制度，把健康损害个案强制通报纳入法规。

小林制药3月22日宣布旗下添加红曲成分的保健食品恐致肾脏疾病，自行回收3款产品，引发民众忧虑。3月29日，小林制药再度说明，红曲原料发现意料之外的天然化合物「软毛青霉酸」（Puberulic Acid）。这是剧毒物质，可由青霉菌衍生。好几家通路自有商品使用了小林制药提供的红曲原料，纷纷采取预防下架措施。

日本非营利组织「饮食安全安心科学研究会」（食の安全と安心を科学する会）理事长山崎毅对此表示，117例无一通报到政府机关的情况令人担忧；从食品业者的立场而言，判断这些个案也容易陷入犹豫不决，因果关系未明的情况下让产品被外界贴上「健康危害」标签，会对没有问题的商品造成严重打击。他建议应该强制业者通报，并由行政机关一起研究查明，政府也要打造让业者容易申报、解决问题的大环境。

日本消费者厅定义，「机能性表示食品」是厂商以科学根据为基础的制品，确保食品安全与机能，上市前先向消费者厅报备。这种类别不同于特定保健用品，政府不会事先审查，摄取量也没有设限。消费者厅的指南要求业者建立收集健康危害讯息的系统并向政府申报，倘若健康损害风险有迅速扩大之虞，即使资讯不够充分，也要尽速申报。