浩鼎在新加坡亞太高峰會 發表生物標記演講
浩鼎(4174)14日表示,生物标记(Biomarkers)已成近年来癌症精准治疗不可或缺的指标,可据此测试药物、判断新药疗效,并决定临床试验病人选择及未来适应症等;台湾浩鼎生技应邀前往本月13-14日在新加坡举行的「2024世界伴随式诊断与液态活检亚太高峰会」发表专题演讲,浩鼎专案管理处处长杨明臻以「从临床前至临床发展的生物标记研究转译 」为题,说明生物标记技术如何加速新药开发的历程。
杨明臻以浩鼎新药OBI-822为例,此一已推进至临床试验三期的乳癌新药,即以Globo H为生物标记的三期试验、经美国食品药物管理局(FDA)核准之免疫组织化学染色法(IHC),筛选肿瘤具Globo H相当表现量之病患为收案目标,不仅扩大了可望从此一免疫疗法受益的患者群体,更有机会提升临床试验成功机率。她指出,这类伴随式诊断(Companion Diagnostics, CDx)技术的应用,已从患者筛选扩展到疗效评估及安全性确认,生物标记技术对新药开发的成败,可谓举足轻重。
浩鼎执行长王慧君指出,在讲究癌症精准治疗的时代,过去十余年来,生物标记技术的发现和临床试验应用,从癌症检测、诊断到患者群体筛选、疗效评估,大幅改变了癌症研究的进程,也为药物开发提供了更快速的途径。浩鼎作为开发癌症新药多元治疗组合的公司,在这条路上不断精进,希望能为病患带来更有效的治疗选择。