精浚核酸分析仪 掀分子检测革命

精浚科技宣布其自主研发的核酸分析仪进入量产。图/业者提供

看好全球医疗器材产业高速发展,我国精浚科技核酸分析仪「精敏1号」按计划于4月20日获卫福部核发制造许可,为全国唯一取得核准研发、设计及制造定温核酸扩增技术(LAMP)之开放式分子检验平台系统的医疗器材制造商。经过世纪大疫新冠洗礼,普遍皆知核酸分子检验是目前可靠度最高的检测方法,因此,精浚科技核酸分析仪的上市,将可望大幅提高国内外试剂开发技术的应用,亦是全球临床分子检验市场一大跃进,各方瞩目。

精浚生医部门协理郑仲翔博士表示,一般而言试剂开发厂,往往会纠结是否需要只为了做一些小小实验而大费周章,购买一台造价不菲的大型qPCR仪器,甚且,仪器大厂不一定能提供到位的机器微调服务,投报效益令人却步,且对于后续配套商品开发并不友善。与精浚合作,则可提供试剂所需参数的设定等量身客制服务,试剂厂将更易于开发出CP值高、符合市场需求的检测方式。郑仲翔还表示,本次获核发制造许可,可让全球不论人医、动物检测等有关分子检测领域的整体水准同步获得提升,目标在于弥平市场高低落差、参差不齐、M型化的现象。

相较传统qPCR,精浚科技核酸分析仪省去复杂的操作手法,可透过搭配专用试剂,于20分钟内完成核酸检测,应用领域将可遍及传染性疾病、精准用药、精准医疗、食品安全、养殖畜牧、伴侣宠物、环境工程、化工与生物防御。郑仲翔说,「我们将优先跨足动物及生物防御等对人类及环境的危害性与风险性较高的有害病原检测。」目前精浚除了自主投入,也找到国内指标性的食安与环测单位合作,终极目标是立足台湾(国产化)、放眼全球(国际化)。

精浚科技核酸分析仪亦于今年初拿下2023年台湾精品奖,MIT光环加持、信心适时建立,秀出国产国用的起手式;此外,接获国内外客户订单生产,更吃下定心丸。产能计划方面,郑仲翔表示:「我们将生产制造3C化,目前每月产能拉到约数千台以上,并积极安排产能能量,以满足客户的需求。」他希望让市场快速了解到,精浚在质与量上都已具备国际接单的能量,然而「除了已受到医疗检验的青睐,更期待扩大应用范围,吸引宠物、养殖等动物领域采用。」