樂迦再生iPSC外泌體獲國際INCI認證 攻美妝保養市場商機

乐迦再生（6891）昨（28）日宣布，以人类血球来源诱导性多潜能干细胞iPSC外泌体(Exosomes)，成功取得国际INCI（International Nomenclature of Cosmetic Ingredients）认证，列入国际美妆保养品原料成分表，拿下进入海外商业市场的通行证。

乐迦再生表示，iPSC外泌体是今年公司制程开发主力之一，iPSC外泌体优势在于更强的再生能力、抗老化与细胞增生能力，且经第三方检测证实通过安全性试验与功能性试验：具有抗发炎、舒缓和美白功效及促进玻尿酸生成。iPSC外泌体已在国际期刊上被证实，有着广大的分化能力，在新药原料应用上，针对伤口愈合、肝纤维化、心肌梗塞等有特定作用，开发应用相当广泛。

INCI就像是美妆产品成分的「身分证」，由美国个人护理产品协会（Personal Care Products Council,PCPC）所审查，获得认证就可列入国际化妆品成分表。如新药品研发后，也必须申请「学名」。若有业者发明新美妆保养品成分，也必须向PCPC申请认证，通过安全与功效认证后，才能取得INCI登录资格，成为美妆保养品成分，并合法于国际市场流通贩售。

乐迦结合原本iPSC丰富经验，以及GMP操作室与专业人员，开发出门槛更高的iPSC外泌体，并提供客制化的一站式服务，象征乐迦研发能力获得美国PCPC肯定，可提供iPSC外泌体作为美妆原料。

乐迦公告的研究用iPSC外泌体，与其他的外泌体制程做出差异化区隔。其样品也通过第三方测试与INCI审查，包含无皮肤刺激性、无眼睛刺激性、更具有抗发炎、舒缓以及美白功效，可使用于头发、皮肤等。相较于间质干细胞(MSC)外泌体，iPSC外泌体的优势在于：具有更强大的再生能力、来源单一、品质稳定、吸收度高。现阶段的乐迦将积极布局国际市场销售许可，目标瞄准海外商机。

外泌体是由生物细胞所分泌出来的小囊泡，相关研究自2013年获得诺贝尔生医奖后，开始在全球掀起热潮，台湾已有多家生技厂商卡位布局。 值得注意的是，2012年的诺贝尔生医奖即由iPSC细胞研究拿下。

乐迦团队成立以来即深耕iPSC之研究，结合外泌体开发，现传来取得INCI认证的好消息，可作为国际药厂、生技公司、化妆品公司或研究单位产品开发的原物料，增加其产品优势。未来有望与国际药厂合作，推进临床试验进程。

乐迦再生科技成立至今，已有完整的细胞制造供应链，如「CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）」、「iPSC（诱导性多潜能干细胞）」、自体免疫细胞、脂肪干细胞等细胞制造技术能力。乐迦不仅能提供客户客制化产品生产，现也利用iPSC开发指向性分化技术，如心肌细胞分化等，更能进一步萃取出该分化细胞的外泌体，使合作客户能依照需求选择合作模式，享有全方位一站式服务。

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