礼来也获批！司美VS替尔泊肽，两大“减肥神药”将在中国硬碰硬｜最前线

文｜胡香赟

编辑｜海若镜

7月19日，据国家药监局（NMPA）官网最新公示，批准礼来的GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽（商品名：穆峰达）在中国用于长期体重管理。两个月前，其糖尿病适应症也已在中国获批，预期于今年四季度上市销售。

不同于司美格鲁肽，替尔泊肽是一款GLP-1双靶点产品，每周用药一次。其最大的卖点在于“药效和与司美格鲁肽的对照试验”。

2023年11月，替尔泊肽的减重适应症首次在美获批，基于的是礼来开展的SURMOUNT-1和SURMOUNT-2两项三期临床试验。结果显示，使用72周时，15mg和10mg剂量组减重效果分别达到20.9%和19.5%，成为首个在三期临床中，减重平均值超过20%的药物；

在与司美格鲁肽的直接battle中，替尔泊肽的效果也相对更好。今年7月，医疗健康数据公司Truveta发表在《美国医学会内科杂志》上的论文称，在综合美国30多个卫生系统数据库内的18386名肥胖患者的电子健康档案信息后，研究者发现，治疗6个月后，使用替尔泊肽的患者体重减轻10.1%，接受司美格鲁肽治疗的患者体重减轻5.8%；治疗12个月后，这两个数字分别为15.3%和8.3%。

6月底，司美格鲁肽的减重适应症刚刚在华获批。如今，作为其“最强竞争对手”替尔泊肽拿下了这个适应症，也意味着两大头部品种在中国的较量将正式打响。

竞争维度来自多方面，首先在于价格。在海外，司美格鲁肽和替尔泊肽的减重版和降糖版定价就“咬”得很紧：前者两个版本的月费各为935和1349美元；后者则分别为1023和1059美元。

照此推测，在中国，两家企业虽均未对外披露减重适应症的定价，但激烈的市场争夺战之下，降糖版的售价或许会在一定程度上产生着后续适应症影响。

作为参照物，2021年时，糖尿病处方药的“诺和泰”版司美格鲁肽在中国上市，医保后1.5ml和3ml定价478元和890元。不过，减重适应症已经具备强消费属性，国家医保为司美格鲁肽和替尔泊肽“买单”的可能性并不高，不排除产品定价有较大上浮空间的可能性。

其次，品牌效应也成为替尔泊肽能否“颠覆”现阶段以司美格鲁肽为核心的GLP-1市场的影响因素。

此前，有GLP-1概念企业从业者对36氪提到，在减重适应症上，消费品属性对安全性的要求更高，而替尔泊肽目前仍缺少长期用药的安全性数据积累。与此同时，临床试验中的表现能否“完全复制到真实世界里，以及在真实世界里，究竟有多少人有这么高的减重需求，都可能会成为影响消费者买单的因素”。

另一方面，值得关注的是，随着“减肥神药”的大规模覆盖，其副作用也开始引起广泛讨论。近期，海内外社交媒体热议的“司美脸”就是最直接的例子。相关研究称，司美格鲁肽为代表的GLP-1产品减去的体重里“有25%到40%是肌肉”，且对骨骼也有一定伤害；许多消费者也发现，使用这类产品后会出现皮肤松弛、眼周凹陷等“副作用”。

头部药企们显然也意识到了这个问题，一些具备“减脂增肌”功能的减重药物逐渐获得关注。2023年时，礼来已经斥资19.25亿美元买下了一家做ActRII抗体药的企业Bimagrumab，这类产品的作用就在于促进脂肪代谢、肌肉质量增加；此外，再生元、阿斯利康、渤健等也纷纷在此进行了布局。

可以预见，未来的减重市场，将迎来一场更复杂的竞争。