联亚药独创长效型技术平台 取得美国、加拿大专利

「多糖蛋白融合平台」系以高度糖化机制,降低蛋白药物于体内降解速度。其以人体天然序列为基础之长效设计有别于一般长效型药物化学修饰方式,不仅提升用药便利性,亦可大幅减轻病患长期用药之生理负担。本设计可广泛运用于多种细胞激素(cytokine)、贺尔蒙(hormone)等长效蛋白药物的开发,目前已成功运用开发出创新长效型红血球生成素(UB-852)。

重组人类红血球生成素为制程技术门槛相当高的蛋白质药物,目前市售长效型蛋白药多利用化学修饰技术来延长药物于体内之半衰期。

联亚药以第一代重组人类红血球生成素(UB-851)厚实之开发经验为基础,搭配「多糖蛋白融合平台」开发出之创新长效型红血球生成素(UB-852)已成功于临床前试验与疾病动物模式实证其长效半衰期及疗效。另因此产品具备较佳生物活性,预期将可于低剂量下及达到预期之治疗效果,可进一步降低长期使用所产生之免疫原性风险,用药安全相对提高,提供病患更安心之用药选择。

联亚药表示,长效型红血球生成素于2017年全球主要销售额超过30亿美元,其适应症为肾性贫血、癌症化疗等。随着全球慢性肾脏疾病患病率持续攀升,以及化疗病患之需求,UB-852具备长效、生物活性佳、安全性佳等优势,于全球市场前景可期。

联亚药的「多糖蛋白融合平台」已取得全球多个重要药品市场国之专利,包含全球前几大药物市场区域及国家:欧洲、美国、中国与日本,前三大使用国之市场规模合计占超过全球药品市场的一半。其中,美国为全球最大的药物市场,并是大部分新药上市的首选国。此平台获得美国、加拿大之专利,不仅强化此技术平台于北美区域的专利保护,提升其商业价值,未来亦可将此平台扩展至北美区域之蛋白质新药开发合作,及UB-852等衍生产品于北美市场之推广与销售。