每年新增数十万患者年轻人居多 “不死癌症”治疗有新进展

东方网记者刘轶琳7月22日报道:强直性脊柱炎是常见的风湿免疫类慢性炎症性疾病,主要影响脊柱、骶髂关节及外周关节,并伴有眼、肺、肠道、心血管等关节外病变,致畸、致残率高,且有一定的遗传倾向。 目前,中国约有超过400万名强直性脊柱炎患者,每年新增病例数十万,好发于二三十岁的年轻人,男性发病率显著高于女性。

记者今天获悉,优时比自研的生物制剂比奇珠单抗(倍捷乐)获得中国国家药品监督管理局批准通知,适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个适应证。

由于病因和发病机制尚未明确,强直性脊柱炎目前仍无根治方法,若不及时治疗,可导致关节畸形、功能丧失甚至残疾,因此被称为“不死癌症”。据悉,比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F(白介素-17)双靶点一线生物制剂。该药物已在欧美市场获批,适应证涵盖了中轴型脊柱关节炎的不同疾病谱,包括放射学阴性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎,以及银屑病。无论患者是否接受过肿瘤坏死因子抑制剂治疗,均能从中受益。

浙江省医学会风湿病学分会主任委员、温州医科大学附属第一医院风湿免疫科朱小春主任表示:“临床试验数据显示,比奇珠单抗在治疗强直性脊柱炎方面具有快速起效和长期缓解的显著效果。患者在用药后疼痛和晨僵症状迅速得到改善,且长期使用可以显著控制炎症和延缓疾病进展。比奇珠单抗不仅在短期内展现显著的抗炎效果,还能提高患者的生活质量,为强直性脊柱炎患者带来了新的治疗希望。”