诺诚健华上半年亏损收窄38% 奥布替尼销售增长13款新药在研

长江商报消息●长江商报记者潘瑞冬

创新药企诺诚健华(688428.SH、09969.HK)亏损明显收窄。

8月20日晚间,诺诚健华披露半年度业绩数据,上半年,公司实现总营收4.20亿元,同比增长11.17%;归母净利润-2.62亿元,同比增长37.98%。

新药研发、生产、商业化过程的投入是公司亏损的主要原因。

2020年末,诺诚健华才上市首款产品奥布替尼,目前,奥布替尼为公司主要营收来源。上市后,奥布替尼实现强劲增长,今年上半年销售额为4.17亿元,同比增长30.02%。

长江商报记者注意到,2018年至2024年上半年,诺诚健华累计投入研发费用33.89亿元。目前,诺诚健华有13款产品分别处于I/II/III期临床试验阶段,还需继续投入。

上半年亏损收窄

诺诚健华是一家创新生物医药企业,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域。

2020年末,诺诚健华首款产品奥布替尼获得国家药监局附条件批准上市,公司开始有商业化产品收入。2021年,公司实现营业收入10.43亿元,归母净利润亏损金额由上年的3.91亿元收窄至0.65亿元。

但2022年,公司的营业收入大降,巨亏再现。当期营业收入为6.25亿元,归母净利润为-8.87亿元。其中,营收下降主要是2021年公司与渤健达成战略合作,并获得约7.76亿元的首笔授权收入,导致2021年营收基数较高;亏损加大主要是因公司投入了研发费用6.49亿元。

随着奥布替尼国内市场不断增长,诺诚健华的亏损在收窄。

从半年度角度来看,2022年上半年,公司的归母净利润亏损4.41亿元,到了2023年上半年亏损4.22亿元,2024年亏损大幅收窄。

8月20日晚间,诺诚健华发布半年度业绩数据,2024年上半年,公司实现总营收4.20亿元,同比增长11.17%;归母净利润-2.62亿元,同比减亏1.61亿元。

对于亏损收窄的原因,诺诚健华表示,由于奥布替尼的销售增长,推动公司营收实现增长;此外,随着奥布替尼销量增长,公司的销售费用使用效率提升及股权支付减少带来销售费用减少,公司的归母净利润亏损大幅收窄。

与此同时,公司的现金流也同步改善。上半年,诺诚健华的经营活动现金流净额为-2.83亿元,上年同期为-3.1亿元,净流出减少。

奥布替尼销售额增长30.02%

诺诚健华的核心产品奥布替尼商业化能力显著增强。

同花顺数据显示,2021年至2023年,奥布替尼实现营业收入分别为2.15亿元、5.66亿元、6.71亿元。

根据2024年半年报数据,奥布替尼实现强劲增长,销售额为4.17亿元,同比增长30.02%,其中2024年第二季度同比增长48.81%。

对于奥布替尼的增长,公司归结为四方面因素,一是全部三个获批适应症均纳入国家医保目录,并维持价格不变;二是奥布替尼已成为中国首个且唯一获批针对复发或难治性MZL适应症的BTK抑制剂。同时,奥布替尼已获正式纳入2024年CSCO指南;三是公司优化升级了商业管理团队,商业化能力显著增强;四是奥布替尼良好的安全性提高了患者的依从性,并延长DOT(药物治疗持续时间)。

需要注意的是,海外授权方面,在与渤健达成合作一年多后,2023年2月16日,渤健决定“为便利而终止”双方达成的上述合作和许可协议。

业内人士表示,诺诚健华公告中“为便利而终止”,意味着被渤健无条件单方面终止了合同,背后的原因可能是奥布替尼II期临床数据不太乐观。不过,公司在半年报中表示,鉴于奥布替尼优秀的销售表现,公司有信心保持其在2024年下半年强劲增长。

除了奥布替尼外,公司还有第二款商业化药物tafasitamab,但从2024年上半年的销售数据来看,这一新药商业化成果尚不乐观。此外,公司还有13款产品分别处于I/II/III期临床试验阶段。

但同时,这也意味着诺诚健华将要继续投入巨额的研发费用。对此,公司也在半年报中表示,这些因素可能导致短期内公司亏损进一步扩大。

长江商报记者注意到,2018年至2024年上半年,诺诚健华投入的研发费用分别为1.72亿元、2.34亿元、4.23亿元、7.33亿元、6.49亿元、7.57亿元、4.21亿元,累计投入研发费用约为33.89亿元。