诺诚健华:与FDA就奥布替尼在PPMS患者中启动三期临床研究达成一致
每经AI快讯,9月8日,诺诚健华公告,近日,公司成功完成与美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于奥布替尼治疗多发性硬化症(简称“MS”)临床开发的“临床2期结束后”会议,并与FDA就奥布替尼在原发进展型多发性硬化症(简称“PPMS”)患者中启动三期临床研究达成一致。这是公司致力于开发创新有效疗法,以满足MS患者未被满足临床需求的一个重要里程碑。FDA还建议公司启动第二项三期临床试验,针对继发进展型多发性硬化症。公司将加速上述项目的进展,致力于将这些急需的疗法尽快带给MS患者以改善他们的生活质量。
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