诺辉健康:中国泛癌种早筛早诊队列PANDA项目正式启动临床入组

12月27日消息,诺辉健康在国家医学攻关产教融合创新平台高质量发展论坛暨临床医学高等研究院建设启动仪式上,正式宣布北大医学-诺辉健康中国泛癌种早筛早诊队列PANDA项目临床研究正式启动,开始进入临床入组阶段。

当日,PANDA项目举行了临床研究启动仪式,PANDA-1阶段的13项研究项目均完成协议签署。

“在过去十三个月里,诺辉和北大医学部团队精诚合作,完成了PANDA项目的技术探索,12月26日晚刚拿到人遗办(中国人类遗传资源管理办公室)的公示,今天正式启动临床入组。预计2024年有近万例临床样本入组,同时开展针对于中国人的22个主要癌种的临床研究。估计整个项目的投入会超过规划的2亿元人民币。在项目开展的6年中,期待和大家报告更多的成果。”诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示。

据介绍,中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目是全球首个覆盖DNA、RNA和蛋白质全维度以实现液体活检泛癌种筛查和早期诊断的突破式创新。研究通过对血浆游离DNA、RNA和蛋白质的大规模鉴定,发现具备高诊断性能的癌症诊断标志物,结合大数据挖掘和机器学习,开发能够早期诊断中国高发癌症的检测技术和算法。

PANDA项目主要研究者由乔杰院士担任,将以北京大学医学部作为牵头单位,联合其附属10家三甲医院,通过大队列人群研究以验证基于多组学分子标志物的液体活检泛癌种早筛早诊技术,覆盖包括肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超过20种中国高发癌症。

诺辉健康计划6年完成PANDA项目,纳入5万名受试者。研究计划分为4个阶段性研究:首期算法模型建立阶段(PANDA-1)回顾性入组7,500人;模型优化定型阶段(PANDA-2)回顾性入组5,000人;模型独立验证阶段(PANDA-3)前瞻性入组1.75万人;真实世界队列研究阶段(PANDA-4)入组2万人。(一橙)