抢攻POCT庞大商机 光鼎2产品获QMS认证

由于该产品也同步获得第三方国际认证权威TUV SUD的ISO13485医疗器材品质管理系统认证通过,未来也可进军际市场。

根据市场调研资料指出,2021年全球POCT市场规模约256.7亿美元,预估2028年将达4.85兆美元,年复合成长率为9.4%。

光鼎表示,「单核甘酸多型性基因分型检测试剂」,是以核心技术平台—Qsep系列生物片段分析仪为基础开发出的体外诊断试剂,能针对特定基因进行分型检测,而Qamp mini热循环机是可携式且可预编程的PCR分析仪器,机台轻巧,再搭配既有的毛细管电泳设备展现的强大应用性,整套产品组合能提供地方诊所、偏乡及医疗量能不足的地区进行即时检测,加速POCT的落地应用与普及。

许多文献已证实,特定基因的型别与个体的代谢能力、以及罹患疾病的风险有高度相关。因此,透过光鼎生技的「单核甘酸多型性基因分型检测试剂」能检测特定基因的分型结果,并且透过基因分型的结果,让受测者了解自己对特定物质的代谢能力与罹患相关疾病的风险,提供个人健康管理的方向,以即早预防疾病的发生,如同制订专属的个人化的精准医疗。

目前光鼎已完成开发的人类相关疾病检测试剂套组,包括酒精不耐症、阿兹海默症 APOE 基因型检测…等等,透过口腔检体即可进行基因片段分析,属于非侵入式筛检,且采直觉式操作,相当简便,对于幼童或一般民众来说,受测意愿相当高,在后疫情时代,随着民众对自身健康意识的提升,预料此类产品的市场需求将逐步加温。