全福三路并进 拚首季报喜
此外,全福持续进行产品线扩充规划,拟透过并购、授权引进及共同合作研发,继续孵化新技术三大计划积极推展;目前已看30家公司、签署13份NDA(保密协定),也进行实地查核,期望第一季三领域至少各有一个引入、结盟佳音报喜。
全福BRM-421三期解盲今年1月16日收到详细数据,现在进行细部分析中,预计5月中才会有整个三期分析报告出炉。全福总经理徐文祺也亲赴美国三个参与临床试验的中心,确认收案至解盲流程,是否都按照原定的标准作业流程。
林群指出,从该三期结果来看,初步确认更换新赋形剂、提高赋形剂浓度与临床时间延长,至于收案的标准是否变动,则须看详细分析的结果而定。团队目标仍预定明年初启动新一波三期临床试验,收案人数预期也将于前一次相当,落在700~800人。
此外,全福还有一个与BRM-421原料药相同的孤儿药BRM-424,7月将会有修正后的新临床二期启动,而因孤儿药的特殊管道与临床模式,该药物的临床观察可做为BRM-421新三期临床试验的重要参考。
林群强调,为扩充产品线,将应用三大策略将危机化为转机,包括进行有效策略性并购,针对开发晚期的产品,且与全福产品线相关领域公司进行并购;引进授权新案,如免疫疗法、ADC等领域新药;以及持续孵化有潜力技术,针对临床前期的技术进行共同开发。