全台细胞治疗15%在长庚！已收案逾200例　自设实验室可供细胞制程

▲林口长庚医院高规格细胞治疗中心。（图／长庚医院提供，下同）

记者洪巧蓝／台北报导

《再生医疗双法》近期三读通过，预期将更进一步促进国内再生医疗领域发展！在此之前国内是以《特管办法》来开放细胞治疗，长庚医院今（8）日表示，截至2023年底该院共通过9件特管案，收案210人次，占全台特管法收案1398人次的15%，已实质提供病患更多治疗的选择。

将细胞透过体外加工方式，再输回病人体内，以达到治疗或疾病预防目的，这就是近年来最被医学界看好的治疗方式―细胞治疗。为集结这些重要的治疗经验与研究成果，作为继续发展的基石，长庚医院特别邀请院内重量级专家参加6月8日举办的研讨会分享经验，以将成果造福病患。

▲第一排由左至右：游正博教授、李威震副院长、潘延健总执行长、程文俊主委、刘越萍司长、陈建宗院长、林奏延名誉院长、林永昌副院长、江东和副主任。

长庚医院表示，卫福部于2018年9月6日发布《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》，开放6项细胞治疗技术至今，目前全台已有56家医疗院所核准可执行细胞治疗计划；有32间细胞制备场所取得GTP（人体细胞组织优良操作规范）认可实验室资格可提供细胞制程，其中29间为生技公司，只有3间为医疗机构，位于桃园之长庚医院细胞治疗中心即为其中之一。

长庚医院指出，不同于其他医疗院所跟生技公司合作，长庚医院在董事长王瑞慧的支持下，前瞻性的设置高规格细胞治疗中心，于2018年耗资1.2亿元建置GTP实验室，设立6间符合国际PIC S/GMP洁净标准的细胞操作室，积极支持各类免疫细胞及再生医学细胞制程临床试验，自行培育19位专业细胞制程师、品保师及协调师，并通过美国CAP认证的检验医学部发出制程品管报告。

▲长庚医院发展再生医疗，制程师操作细胞制程。

长庚医院至今已通过9件特管案，至2023年底已收案210人次，占全台湾特管案收案1398人次的15%。其中缔造台湾换肝移植里程碑的林口长庚副院长李威震分享，他自1998年即开始进行自体树突细胞(DC)的肝癌治疗研究，并主持长庚细胞治疗中心第一件通过特管案，至今已经执行超过110位病人480剂DC成品，治疗经验丰富且成效良好，肿瘤没再成长且稳定的疾病控制率达7-8成。研究团队目前更进一步研究「癌症疫苗」，将治疗推到手术后即执行以预防癌症复发。

长庚医院强调，医疗团队从临床端病人的咨询、输注及治疗追踪，到制程的开发及品管各有专业医疗团队各司其职，提供病患全方位照护。截至今日长庚体系还有14件细胞治疗特管案在卫福部审理中，未来在免疫细胞治疗中可提供23种癌症病患更多的治疗选择。为了提高品质，现正以林口为中心，组织细胞治疗相关单位作业准备接受FACT(Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy)认证，此为细胞治疗领域公认的最高认证荣誉肯定，将让长庚细胞治疗走向国际化。长庚医院体系已通过的9件特管案：

1.以自体培养树突细胞(DC)接续肝动脉栓塞治疗中晚期肝癌 2.自体树突细胞-细胞激素诱导杀手细胞疗法(DC-CIK)对第四期实体癌的治疗 3.自体免疫细胞(DC-CIK)-实体癌第1-3期 4.自体细胞激素诱导杀手细胞(CIK)治疗血液恶性肿瘤 5.自体脂肪干细胞于退化性关节炎病患之应用 6.自体免疫细胞(DC)治疗恶性神经胶质瘤 7.以自体脂肪干细胞治疗膝关节缺损 8.自体免疫细胞(CIK)应用于实体癌第四期之治疗 9.自体骨随间质干细胞移植治疗脊髓损伤

▲细胞冻存操作。