生华科 新总座三箭冲业绩

生华科新药开发概况

一扫高阶人事异动和内线风暴阴影，生华科整军待发。新上任的总经理黄金鼎表示，将朝拟定成立科学资讯委员会、启动国际合作和投入抗感染新药三方向发展，并加速原有新药品项的研发，力拚三年内出现获利。

黄金鼎认为，疫情重创全球经济，在产业大洗牌中，高药价荣景不再，其中抗癌新药随着细胞、免疫、基因和合并疗法等新治疗模式出现，很难再出现高药价，癌症新药的成长性也将趋缓；而抗感染药20年来几乎没有新药，加上疫情加速感染疫疾病下，生华科除了现有品项外，也锁定以抗感染和感染后引起的后遗症新药开发为重心。

此外，生华科也成立科学资讯委员会，投人新药选题、智财权和和市场分析。

生华科专攻First in Class（首创新药），目前八个适应症品项的开发案，乳癌、血癌和儿童脑癌都已获国外机构补助，先前在美国开发的新冠药物，也是与美国医学机构合作，由于其新药研发费用大都是国际机构的经费资源来赞助，虽然研发支出大减，但新药开发速度也受制于国际机构，临床进度不如预期，这也是生华科最被诟病的问题。

黄金鼎表示，未来生华科的新药开发策略是选题、探索由台湾执行，二期以后的临床则寻求国际合作或授权，生产代工也会委由美国药厂，俾以能快速布局美国市场。

生华科旗下Pidnarulex（CX-5461）共有四个适应症开发中，其中与辉瑞已上市PARP抑制剂Talazoparib合并用药治疗摄护腺癌（前列腺癌）最受关注，该合并疗法人体一期临床试验已正式启动。

另外，该新药也分别在加拿大进行基因变异卵巢癌及其他实体肿瘤临床试验，澳洲则执行血癌临床试验。

至于Silmitasertib（CX-4945）也有四个适应症，包括在美国进行皮肤基底细胞癌、PBTC髓母细胞瘤（脑癌），较受关注的胆管癌则已完成1／2临床， 拟向美国FDA申请咨询会议申请；而COVID-19台湾则在临床规划中。