生技三大族群 成股市新宠儿
可能引爆追价行情的新剂型新挂牌股中,2023年以209.5元封关的昱展,目前正积极扩大ALA-1000适应症,除戒毒瘾症最快明年第二季展开三期临床外,新增的癌症止痛与动物用药适应症,也将在两岸展开临床,并启动大中华区授权。
昱展新药董事长林东和表示,目前已与中兴大学合作田间试验动物用药,后续与台大、兴大展开临床试验,可望明年完成,最快2025年取得药证,有机会成为昱展第一张药证。
另外,汉达在多发性硬化症新药HND-020、胃食道逆流药HND-002大举出货下,2023年前三季每股税后纯益(EPS)达4.84元,汉达总经理陈俊良预告,未来每年都有一项新药问世,能见度超过三年,且2024年新剂型新药505(b)(2)获利将超越学名药。汉达看好2024年有两项药物会有所斩获,其一是抗癌药HND-033,已取得两项孤儿药认证,该产品全球市场规模约21亿美元;另一项是戒烟药HND-032,目前处于FDA补件状态、等待审核中。
细胞治疗股中,向荣治疗膝骨关节炎新药ELIXCYTE-OA临床试验案已进入第三期收案阶段;ELIXCYTE-CKD治疗慢性肾脏病第1/2期临床案也已于2023年7月完成收案追踪,目前进行数据统计分析中。
向荣的异体细胞库2022年已取得美国FDA的原料主档案MF登记申请核可,是国内唯一获取该项资格的细胞公司,目前细胞储存容器优易保UnicoVial已开始销售,挹注营收动能。
沛尔以「基因工程改造T细胞」开发两大癌症新药,包括将进入二期的B细胞淋巴癌、多链CAR-T治疗实体癌。