《生医股》友华、昂瑞生物合作 卵巢癌药物台湾独家代理
友华癌症事业现有产品包括治疗非小细胞肺癌、乳癌、摄护腺癌、多发性骨髓瘤及慢性淋巴性白血病药物;去年更取得复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)抗体偶联药物(ADC)的代理权。另外,与国际药厂合作的口腔癌新药已完成跨国三期临床试验,目前正等待结果公布。
蔡孟霖表示,友华一直透过共同研发或取得代理权方式,积极扩增癌症治疗产品线,以期能涵盖更多不同癌症的治疗。海普瑞药业集团是一家拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业,旗下昂瑞生物拥有单株抗体(mAb)技术平台,发展肿瘤治疗性疫苗和联合肿瘤免疫疗法的先进生物技术。
Oregovomab是一种鼠源单株抗体,为市场首见的抗CA125免疫疗法候选药物,针对晚期原发性卵巢癌患者进行的二期临床试验结果显示,Oregovomab与化疗合并治疗的安全性与疗效均符合预期,无恶化存活时间显著延长,达到41.8个月;比单独使用化疗的受试者延长29.6个月,整体存活期也有明显改善。
Oregovomab已获得美国FDA与欧洲EMA孤儿药资格,目前正在进行三期临床试验,2020年在美国完成首例患者给药,有17个国家190多个临床试验中心参与,共预计招募602名受试者。根据台湾2020年癌症登记资料,台湾女性癌症发生率,卵巢癌排名第七,发生率为10万分之10.7。