石药创新制药董事长辞任;联影医疗市值蒸发1000亿;艾力斯肺癌新药获批临床|共3条快讯

共计3条简讯 | 阅读时间约为3分钟◆◆ ◆

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石药创新制药董事长辞任

9月23日,石药创新制药即新诺威发布公告,宣布董事会收到董事长潘卫东先生及公司董事杨栋先生的书面辞任报告。石药创新制药召开了第六届董事会第十八次会议,同意选举公司董事、总经理姚兵先生为第六届董事会董事长。

具体来看,因工作变动原因,潘卫东先生申请辞任公司董事长及董事职务、兼任的战略委员会委员及召集人职务, 辞职后不再担任公司任何职务。潘卫东先生的原定任期届满之日为2026年4月6日,其辞任未导致公司董事会人数低于法定最低人数,其辞职报告自送达董事会时生效。

因工作变动原因,杨栋先生申请辞任公司董事职务、兼任的审计委员会委员职务、兼任的薪酬与考核委员会委员职务, 辞职后不再担任公司任何职务。杨栋先生的原定任期届满之日为2026年4月6日,其辞任未导致公司董事会人数低于法定最低人数,其辞职报告自送达董事会时生效。

石药创新制药于9月23日召开了第六届董事会第十八次会议,审议通过了 《关于调整董事会专门委员会委员的议案》,战略委员会委员及召集人由潘卫东先生变更为姚兵先生,审计委员会委员由杨栋先生变更为徐雯女士,薪酬与考核委员会委员由杨栋先生变更为戴龙先生,上述任期自董事会审议通过之日起至第六届董事会届满之日止。

今年,石药创新制药人事变动频频,4月已传来公司总经理韩峰先生及董事王怀玉先生的辞任消息。

(来源:医药魔方)

02

联影医疗市值蒸发1000亿

在全球医疗影像领域,素有“GPS三巨头”的说法,分别指通用电气(GE)、飞利浦(Philips)和西门子(Siemens)。

很长一段时间内,在需求巨大的中国医疗影像设备市场,“GPS三巨头”基本垄断了CT、核磁共振仪、大型X光机等高端医疗影像设备的供应。

2022年8月22日,承载着中国高端医疗影像设备领域国产替代需求的联影医疗,登陆上海证券交易所科创板,发行价109.88元/股。

当天收盘时,联影医疗股价涨幅64.93%,市值接近1500亿人民币。

此后2个月的时间,联影医疗市值峰值一度超越1700亿人民币,不仅坐稳了“医疗影像第一股”的宝座,而且在A股的医疗器械公司中,市值仅次于迈瑞医疗。

2年后的2024年9月18日,联影医疗股价已经下跌至92元/股,创下上市以来新低,其市值距离巅峰时期已经整整蒸发了1000亿。

业绩增速的大幅放缓,是联影医疗股价持续低迷的一个重要因素。

2024年上半年,联影医疗的营业收入约53.33亿元,同比增加1.18%;对应实现的归属净利润约9.5亿元,同比增加1.33%。

相比于上市后多年仍然能保持15%~20%的业绩增速的迈瑞医疗,联影医疗的这个业绩表现显然难言稳健。

如果仔细翻看联影医疗的财务报表,不难发现,上半年1.33%的净利润增速,其实还有会计规则的功劳。

在2024年上半年,联影医疗大幅提升了研发费用资本化的比例,如果按照去年同期的研发费用资本化比例计算,净利润甚至呈现负增长。

客观来说,业绩的低迷,主要原因并不在联影医疗本身,更多还是整体市场环境的影响。

从国外市场的角度来讲,联影医疗仍然在保持不错的增速,这和公司努力推进国际化的战略有关。

在联影医疗推出的超120款产品中,40款通过了欧盟CE认证,47款通过了美国FDA510(k)认证,其他海外市场的认证产品数量为67款,覆盖59个国家和地区。

2024年上半年,联影医疗实现了国际市场收入9.33亿元,同比增长30%,国际市场收入占比达17.5%,同比提升近4个百分点。

所以,国际市场的增速还是相当不错的,问题出在了国内市场。

从2023年下半年以来,行业反腐政的不断加码,医院的设备采购工作不可避免会受到影响,同时此前被寄予厚望的医疗设备更新政策也未完全落地,国内市场的需求释放受到了明显的压制。

简单说就是,现在各行各业花钱都谨慎了,医院也不例外,同时医院还叠加了系统性反腐的额外因素,使得设备采购工作雪上加霜。

回到根源上来说,还是因为联影医疗目前主要依赖于国内市场,如果能做到像迈瑞医疗那样海外收入占比接近40%,则国内市场的波动对于整体营收的影响要小很多。

除了业绩影响之外,股东的减持也是不断压制股价的一个重要因素。

作为昔日一级股权投资市场的“当红辣子鸡”,联影医疗的股东列表中聚集了数十家大大小小的投资机构。

2023年8月22日,联影医疗有5.39亿股首发原股东和首发战略配售股份上市,占总股本比例的65.44%,是解禁前流通盘的1078.60%,按照当日价格计算,约合解禁市值707.67亿元。

这部分解禁的股份中,相当部分被有退出需求的股权投资基金持有,这给二级市场带来不小的抛压。

甚至,联影医疗的员工持股平台也在不断变现。

2024年7月24日,根据联影医疗公司员工持股平台出具的《关于减持计划时间届满暨减持结果的告知函》显示,员工持股平台通累计减持近750万股,套现金额达到8.94亿元人民币。

让想退出的筹码应退尽退,同时静待业绩的春风到来,可能那时才是联影医疗股价的拐点。

(来源:医药投资部落)

03

艾力斯肺癌新药获批临床

今日(9月23日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,艾力斯医药申报的AST2303片(ABK3376片)获批临床,该产品拟用于携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。公开资料显示,这是一款新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。2023年10月,艾力斯医药与和誉医药达成一项约1.879亿美元的合作,获得该产品在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可。

当前,第三代EGFR-TKI已成为临床上肺癌治疗的常规用药,但耐药的发生仍然难以避免。其中,C797S是肺癌靶向治疗中极为常见的靶向耐药机制。

根据和誉医药和艾力斯医药此前公开资料,AST2303是一款高选择性、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂,可高效抑制三代EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变。临床前的研究结果显示,AST2303具有较好的肿瘤细胞抑制和杀伤活性,以及对野生型EGFR较高的选择性,从而具有较好的安全性。

此外,AST2303还具有高效穿透血脑屏障的特性,可在中枢神经系统(CNS)获得有效的药物暴露,有望用于治疗或预防非小细胞肺癌的CNS转移。研究表明,在有基线脑转移的EGFR突变非小细胞肺癌患者中,多达40%的疾病进展涉及CNS转移。

临床前研究还显示,AST2303无论单药还是与艾力斯已上市的第三代EGFR抑制剂伏美替尼联用,都取得了积极的结果,有望成为精准治疗伴有EGFR-C797S耐药突变非小细胞肺癌的新一代靶向治疗药物。

艾力斯医药专注于肿瘤治疗领域,该公司核心产品第三代EGFR-TKI伏美替尼已经在中国获批两项肺癌适应症,目前还在多个不同的非小细胞肺癌类型中进行临床探索,比如与和誉医药联合开展口服PD-L1小分子药物联合用药治疗晚期非小细胞肺癌等等。此外,该公司还在不断丰富产品管线,其自主研发的KRAS G12D选择性抑制剂注射用AST2169脂质体已经于今年3月获批临床。

本次这款第三代EGFR-TKI产品获批临床,意味着艾力斯医药又一款创新药进入临床研发阶段。

(来源:医药观澜)