台湾国际参与再+1! 我成为国际药政主管机关联盟准会员

外交部。(资料照)

我国食药署去年向「国际药政主管机关联盟」(International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA)申请加入成为准会员,并获得全体会员决议通过以Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), Chinese Taipei名义成为一员,对此外交部表达诚挚欢迎及感谢。

ICMRA成立于2013年,为由各国药政主管机关组成的政府间国际组织,旨在协助各国药政机关间的沟通交流、资讯分享、提升应处紧急公卫危机的能力及解决法规相关科学议题,并就创新、药品品质管理、紧急公共卫生情势下临床试验设计、真实世界数据(RWE)和疫苗安全性监视等议题进行讨论,并撰拟策略指导文件或举办研讨活动。

目前ICMRA共有包含美国、欧盟、日本、韩国、加拿大等24个会员,以及包含阿根廷、丹麦、沙乌地阿拉伯及我国食药署在内的15个准会员。

外交部指出,卫福部食药署成功加入ICMRA,显示台湾的药品法规环境获得国际肯定,也再次证明政府秉持「专业、务实、有贡献」原则争取国际参与的方向正确。外交部也将继续与食药署配合深化参与ICMRA,促成我国相关法规及实践进一步与国际接轨。