台英醫療科技評估工作坊盛大登場 聚焦基因及細胞治療

卫福部次长林静仪（左五）、健保署长石崇良（右六）、英国NICE Director, Jeanette Kusel(右五）、财团法人医药品查验中心林时宜执行长（左4）今天共同参与第2届「台英医疗科技评估合作协议工作坊」。图／健保署提供

卫福部健保署偕同健康政策与医疗科技评估中心(CHPTA)与英国国家健康暨照护卓越研究院(NICE)，于今、明日举办第2届「台英医疗科技评估合作协议工作坊」。健保署表示，今天下午公开会议聚焦在英国NICE癌症新药基金运作的暂时性支付作法，以及英国NICE数位医疗发展。

健保署长石崇良于会中致词表示，本次工作坊是健保署与英国NICE的第二次合作交流，随着新兴医疗科技发展迅速，高昂价格且一次性治疗新药，例如细胞治疗、基因治疗产品以及具治疗潜力的癌症新药陆续进入医疗市场，健保署已针对这些临床效益、财务冲击评估不确定之新药或新适应症，透过暂时性支付方式加速收载。

健保署目前收载9个品项(包含6项新癌药、2项癌药扩增给付范围及1项心血管疾病用药)，但是收载后1.5至2年的真实世界资料及进行中的临床试验资料，须进行疗效评估，再决定最终是否纳入健保给付，是当前重要课题，在厂商与健保署共同为病人健康福祉努力下，将使台湾健保更能照护这些重大疾病的病人。

石崇良说，未来亦将针对具潜力的医疗特材，建立暂时性支付制度，根据临床实证接轨常规健保给付，并强化医疗科技评估/再评估(HTA/HTR)量能，目前已拟具国家医疗科技评估中心设置条例草案，刻正办理后续立法程序，将CHPTA行政法人化，发展医疗科技评估技术、培育人才，奠定以具价值与成本效益为基础的健保药品收载架构。

健保署医审及药材组长黄育文表示，今天会议主要是期盼让参与者了解国际的医疗科技发展运作方式，与政府一起合作，建立本土的癌症新药暂时性收载模式；而25日为闭门会议，主要由英国NICE专家、健保署、CHPTA同仁、基因治疗及细胞治疗的国内专家，以对CAR-T及SMA用药的真实世界资料收集机制，及临床疗效评估方式的实作经验为例进行交流。

英国NICE为全球最具影响力的医疗科技评估机构，于1999年成立，发展为500人的行政法人，以科学实证为基础，针对英国新医疗服务、新医疗科技、社会照护等提出具成本效益的政策评估并建立指引，提供英国国民健康服务署(NHS)做出最佳决策，并成为各实施医疗保险国家之重要政策参考。

健保署、CHPTA将继续与英国NICE在合作协定的基础下，持续就医疗科技评估议题进行资讯交换，并建立双方培训交流管道，共同努力成为与国际交流、HTA知识输出国及以价值为基础给付之最强后盾。