委员对高端审查有意见、专家帮补件 指挥中心回应了

高端通过EUA后争议不断,指挥中心回应了。(图/食药署提供)

食药署11月3日宣布高端疫苗保护力通过专家认可,紧急使用授权(EUA)得以延续,不过有专家透露,审查委员认为高端的样本数太少,存有疑虑,疾管署才提出一份牛头不对马嘴的报告。指挥中心今日回应,是专家同意后才提出报告,不是临时补件,至于报告的作法,也和其他国家一样。

中华民国防疫学会理事长王任贤透露,3日举行的审查会议,有委员对高端的资料有疑虑,认为样本数太少,例如巴拉圭的试验只有1000多人、医学中心试验虽有2万人,但接种高端的人数不到100。在没办法之下,疾管署把一份牛头不对马嘴的疫苗保护力报告送进专家会议审查,完成报告的疾管署防疫人员兼时任补教名师深知,将随访时间拉长至30分钟以后,死亡率数据就会回归背景值,所有疫苗表现都会差不多。

对于委员有意见才送报告一事,指挥中心发言人庄人祥表示绝非事实,报导指出,委员对样本数有意见,补资料才通过认证。他说明,一开始的时候,会议的主席就先请专家投票是否同意提某临床单位数据分析、大数据分析的报告,专家同意后才提出,不是临时补件。

庄人祥表示,王任贤医师提出的计算方式,指的是接种疫苗后产生的副作用,或是不良事件的数据计算。我们计算疫苗保护效益,是打疫苗后,观察14天后有无中重症、死亡,这在其他国家的作法也是一致的,这两种方式不应该混为一谈。该报告是疾管署的同仁完成,依照我们的方式分析,都是依照正规方式分析,没有外面人士的协助。

对于审查委员14人,指挥官王必胜表示,没有规定要揭露名单,我们询问了委员,也尊重委员。选举前的政治氛围,猎物、肉搜、骚扰等,专家没有办法接受这些事情,我敢说这些事情会发生,这样子我们会对不起委员。