指挥中心帮高端补考 专家批官官相护
食药署3日深夜发布声明,指召开专家会议就高端疫苗整体保护效益等进行审查,全票14票通过高端疫苗符合保护效益。图为高端疫苗产线及公司画面。(摘自高端疫苗生物制剂公司官网)
专家质疑高端疫苗通过保护效力
卫福部食药署3日延长高端疫苗紧急使用授权(EUA),指挥中心昨公布保护力报告,专家直言,各国要求疫苗须有第3期试验,才敢审查EUA,政府与高端舍国际规范的正道不走,百万人当白老鼠产生的数据,科学等级就是矮一截,真当全民是盘子?且高端不可能短时间内取得最新资料,这个报告是政府「帮补考」,根本是官官相护。
国政基金会永续组召集人陈宜民表示,疫苗公司若要使用全人口资料,须透过学术单位,通过人体试验审查委员会(IRB)审查,要在短时间内取得去年到今年9月的资料,高端是做不到的,昨日资料是指挥中心「帮补考」,政府要求高端补件,却帮分析资料,若是如此,不需特别演这场戏。
「指挥中心好歹要拿高端的报告给我们看」,陈宜民指出,高端7月缴交的资料,应是过去3700多名受试者的分析报告,其中不少人都混打其他疫苗,应公布的是高端删除混打对象后,得出的感染、重症、死亡资料。
过去他引述资料,指高端接种后疑似死亡率是BNT的2.88倍,遭指挥中心以「未经年龄矫正」反驳,如今指挥中心公布的真实世界数据也没有进行年龄矫正,只做年龄分层,说一套做一套,且不同接种样貌资料也不完整。
阳交大公卫研究所兼任教授邱淑媞说,3期试验一般要求2万人以上规模,并随机分派,除了疫苗,其他条件无异,才是干净、值得采信的数据,政府与高端不做随机分派,百万人当白老鼠产生的数据,科学等级就是比2万人在正规试验的数据矮一截。
邱淑媞批评,高端EUA如可一延再延,那何必订1年?台湾的EUA已在国际颜面扫地,不废止,只是继续制造问题而已,真当全民是盘子?
中华民国防疫学会理事长王任贤则说,高端原本交报告的期限是7月,但政府是快选举了才乱补一通,昨日的报告是上市后的安全监测,属第4期试验,高端欠缺3期试验,永远无法告诉老百姓有没有效,3日的会议是拿第4期试验来搪塞,是为了选举、硬要建立政府的威信而做。