小孩该不该打莫德纳？欧盟加澳都OK 为何独缺美

莫德纳Spikevax疫苗的资料照。（达志影像/Shutterstock）

中央流行疫情指挥中心17日宣布，食药署已经批准6至11岁儿童可施打莫德纳（Moderna）疫苗，不过目前美国食品暨药物管理局（FDA）尚未批准6岁以上未成年人施打莫德纳疫苗，引发台湾家长疑虑。美媒指出，美国FDA尚未批准未成年人施打莫德纳，是因为希望看到更多有关心肌炎的副作用数据。另外尽管美国尚未批准施打莫德纳，不过包括加拿大、澳洲、欧盟等，都已批准6岁以上儿童施打。

目前美国FDA仅批准5岁以上施打辉瑞/BNT新冠疫苗，至于台湾家长关心的莫德纳疫苗，事实上莫德纳已在3月23日表示，将向FDA申请6至11岁未成年人施打莫德纳疫苗的紧急使用授权（EUA），并且更新去（2021）年提出的12至17岁施打莫德纳的紧急使用授权申请。

为何美国FDA至今尚未授权美国未成年人接种莫德纳疫苗？《纽约时报》（New York Times）指出，莫德纳让未成年人接种的EUA申请遭到搁置，是因为FDA希望看到更多罕见副作用心肌炎（myocarditis）的相关数据，不过莫德纳称，目前相关副作用的疑虑已经逐渐消退，至少部分联邦卫生官员是这么认为的。

尽管美国目前尚未批准未成年人施打莫德纳疫苗，不过澳洲、加拿大已经率先开打，澳洲卫生部2月23日宣布，他们已接受顶尖专家的建议，从2月24日起，将原本建议12岁和12岁以上儿童施打莫德纳Spikevax疫苗的限制，下修为6岁以上。

至于5岁以上的儿童，则可以施打辉瑞疫苗。自从今年1月澳洲政府批准儿童施打相关疫苗以来，到2月已有近半数5至11岁儿童接受了1剂疫苗注射。

澳洲说，临床实验证明，莫德纳会引发儿童较强的免疫反应，不过大多数副作用是轻微和短期的，类似接种辉瑞疫苗儿童所经历的。

加拿大卫生署（Health Canada）4月8日则表示，已通过让5至11小孩可以打辉瑞/BNT（Pfizer-BioNTech）「复必泰」（Comirnaty）疫苗，而6至11小孩则可以施打莫德纳的Spikevax疫苗。

此外，为儿童注射的相关疫苗剂量虽然要比为青少年和成人所施打的少，但却能获得一样的保护。

欧盟药品管理局（EMA）则是于2月24日宣布批准6至11岁儿童施打莫德纳疫苗，剂量减半为50微克，两剂相隔4周。此外欧盟早于2021年11月批准5至11岁儿童施打BNT疫苗，两剂须间隔3周。

日本则是自2月下旬起让5至11岁儿童接种新冠疫苗，目前仅授权儿童施打BNT疫苗，剂量为成人的1/3，两剂间隔3周。

莫德纳2021年下旬公布6至11岁儿童疫苗试验成果，儿童接种2剂半剂量50微克疫苗，两剂间隔28天，结果显示在施打第1剂后14天，预防无症状感染的保护效力为65%，预防有症状感染的保护效力为80%。

莫德纳在声明稿指出，儿童组接种半剂量疫苗后的不良反应多为轻度或中度，主要不良反应包括疲倦、头痛、发烧、注射部位酸痛。