新北幼儿园案风波落幕 专家:正确判读检验报告至关重要

台湾临床病理暨检验医学会理事长朱芳业表示,检验报告判读非常专业,有疑问一定要咨询专业医师及医检师,才不会误会报告意涵,滋生不必要困扰与担忧。(陈慰慈摄)

新北板桥、汐止幼儿园风波,幼童质谱仪检测与毛发皆未检出苯二氮平类及巴比妥,全案虚惊一场。台湾临床病理暨检验医学会理事长朱芳业表示,检验报告判读非常专业,并不只是单纯的阳性、阴性,数字高低,临床应用还要与有无症状一起考虑,有疑问一定要咨询专业医师及医检师,才不会误会报告意涵,滋生不必要困扰与担忧。

朱芳业说,一份检验报告的正确判读非常重要,随着检验医学的进步,项目越来越多,有时就算是临床医师也会有误解报告的时候,何况一般民众!例如毒物筛检就是一个很严肃的检验,其结果产生的影响非常大。所以要很小心的使用及解读,有问题一定要请教专业人员,最好要先咨询医师,医师会根据您的不适或其他需求,为您选择适合您的检验项目、方法及检体。

在医疗上,此类检验主要应用在评估病人的症状是否可能由药毒物所引起。这时候第一步就是运用药毒物筛检方法,由于是医疗上协助诊断有症状的病人,阴性基本上可以排除这个可能,而阳性结果加上症状吻合,基本上不需进行确认检测,即可让医师做出正确的判断及后续的治疗决策,这时除非之后有涉及司法用途,否则是不需进行确认检验(如质谱仪)。

朱芳业说,有时也有民众误喝了不明饮料,想看看有没有暴露到药毒物的可能。这种情况与上述不同,因为基本是无症状的,万一筛检阳性,所谓单证不立,只凭这个结果是无法认定的,这时就要进行确认检验,看造成筛检阳性结果的是伪阳性或是真阳性,只有确认检验结果也是阳性才能判读为阳性。

另外对于检验报告上「零检出」的误解,以尿液毒药物检验为例,「零检出」其实是一个没有操作型定义的名词,要先说清楚是要看到数字是0,或未检出?如果主张是要求数字要出现0,而不论检验方法,那误会可大了;如主张未检出,那就可以讨论合理的阈值,进一步正确解读检验结果。

为什么说要选择合理阈值(或判读标准)呢?主要是去除弱的伪阳性及干扰产生的数值,所造成不必要的困扰,及后续要接着进行的昂贵的、复杂的、耗时的确认检验,如质谱法。

至于阈值的订定依据,如果是「滥用药物尿液检验作业准则」有正面表列五项滥用药物初步检验结果阈值(安非他命类药物500 ng/mL,鸦片代谢物300 ng/mL,大麻代谢物 50ng/mL,古柯碱代谢物:300ng/mL,恺他命代谢物:100ng/mL),一般会遵照其规定。至于其他未有公告者,同样依据「滥用药物尿液检验作业准则」检验机构得依其分析方法最低可定量浓度订定适当阈值。

这时会采用的阈值一般会引用试剂厂商对当时申请查验登记的阈值,以巴比妥酸盐类及苯二氮平类为例,国内目前可取得的各品牌试剂,几乎在研发时及后续申请核准时都是以某标准品200 ng/ml为阈值。

朱芳业表示,阈值有时也会考虑降低,例如在司法调查时的采证,如有必要,甚至会以最低可定量的数值为阈值,当然阳性时也要再用其他方法确认。不过,这时候一般会征询毒物检测专家的专业意见,判读上是小心再小心。