新冠血清监测遭疑违法 罗一钧:经得起挑战
中央流行疫情指挥中心和血液基金会合作针对今年1到6月捐血检体抽样7000件检测血清抗体,遭疑流程违背伦理,指挥中心发言人罗一钧今天(10)回应,该做法合法、合乎规定也经得起挑战。(王家瑜摄)
为监测新冠病毒血清抗体阳性率变化,中央流行疫情指挥中心今年2月宣布与血液基金会合作,针对今年1到6月期间捐血者的血液检体随机抽样7000件,捐血者若如欲退出须主动致电疾管署。但有捐血者质疑该做法违背伦理,恐侵民众权益,对此指挥中心发言人罗一钧回应,该做法是依法行政,「该方式合法、合乎规定,也经得起挑战。」
罗一钧说明,指挥中心曾在年2月20日说明「指定血液基金办理新冠病毒血清抗体监视系统」,依据传染病病防治法、传染病流行疫情监事及预警系统实施办法,针对今年1到6月捐血人的血液检体,随机抽样7000名,在无从识别特定捐血人之下提供疾管署检测新冠病毒抗体与分析资料。
罗一钧强调,该做法使用的是选择退出(Opt Out)机制,经抽样后会寄送邮件或电子邮件,提供民众退出机制;民众可进线1922防疫专线,留下血袋号码或姓名、身分证字号等资料,疾管署会透过加密电子邮件提供给血液基金会以排除该笔资料,资料亦不会转作其他用途。
至于外界质疑未事前告知捐血人,罗一钧说明,当时曾讨论是否捐血前告知,但考量会延长捐血面谈过程,严重影响第一线工作或民众捐血意愿等,经多次讨论并征询相关伦理专家,因此决定抽样后、利用前告知。他强调,该做法是依法行政,属于常态性监测的一环,依法指定医事机构血液基金会执行常规监测,由于不是研究计划,因此不需要送IRB(人体研究伦理审查委员会)。
罗一钧指出,目前已完成今年1、2月抽样共2400人,只有24名捐血人选择退出,表示绝大部分民众都愿意参与,非常感谢;虽然新冠疫情趋缓,但仍有监测的必要,因此在最小范围内抽样,也尊重民众自主权,「该方式合法、合乎规定,也经得起挑战。」预计最快8月份公布上半年监测结果。