新生儿A肝疫苗恐断货 17万剂有残胶验收未过

新生儿A肝疫苗恐断货 17万剂有残胶9月才稳定供货(疾管署提供)

家长注意,新生儿接种的常规A型肝炎疫苗针筒外、橡皮封盖、外盒因为有残胶,高达17万剂疫苗验收未通过,影响后续疫苗供应,请家长携带幼儿接种A肝疫苗前先询问医疗院所供应情形,再行前往,目前预计9月恢复稳定供货。

卫生福利部疾病管制署今(14)日表示,近期发现幼儿常规接种使用之A肝疫苗,针筒外、橡皮封盖、外盒有残胶,已陆续封存,并要求厂商尽速安排换货。

疾管署发言人曾淑慧表示,因共计17万剂疫苗验收未通过,影响后续疫苗供应,请家长携带幼儿接种A肝疫苗前先询问医疗院所供应情形,再行前往,目前预计9月恢复稳定供货,如未能接种者,请于疫苗恢复稳定供货后再行携带幼儿前往接种。

曾淑慧表示,本次A肝疫苗不符规格一事,该署已通报食品药物管理署要求厂商启动调查,经原厂确认为外包装过程发生沾黏,导致外观有残余黏胶,而针筒内药品则有针筒盖充分保护,药品并未受到残胶污染,针剂完整性及无菌性亦均未受影响;惟考量此状况仍不符规格,故仍进行封存换货。原厂已变更药品包材相关设计,后续将进口矫正后变更包装之疫苗进行更换。

曾淑慧表示,国内常规幼儿A肝疫苗接种期程为满12-15个月接种第1剂,间隔至少6个月接种第2剂;考量国际间建议第1剂可于12-23个月接种,第2剂间隔6个月以上至12个月接种均不影响幼儿健康及免疫保护力,因此现阶段未能如期接种者,请于疫苗恢复稳定供货后再行携带幼儿前往接种。

疾管署提醒幼儿家长,由于疫苗供应受影响,为避免白跑一趟,请家长携带幼儿接种A肝疫苗前先询问医疗院所供应情形,再前往合约院所注射。另预防A型肝炎感染,除接种疫苗外,相关防护措施如注意饮水及饮食卫生,不生饮、生食,以及保持良好卫生习惯,饭前、便后及处理食物前正确洗手,注意环境卫生及清洁等亦同等重要。