新闻透视》高端能 BA.5疫苗不能 指挥中心自打脸
高端疫苗至今都没通过三期临床试验,台湾却采免疫桥接方式认证,但对美国FDA指指点点,一面说BA.5次世代疫苗只有动物试验,另一面又安慰自己即便用BA.1次世代疫苗,保护力也相当。图为民众注射高端疫苗。(本报资料照片)
陈时中卸任卫福部长参选台北市长后,各界期盼中央流行疫情指挥中心能少了政治味,在疫苗采购相关议题上,策略能够「校正回归」,没想到现在又因买BA.1次世代疫苗引发争议,遭外界抨击没有为BA.5病毒超前部署。现任疫情中心指挥官王必胜第一时间未明确揭露疫情专业讯息,还意有所指的评论美国作法罕见、非正规,如此带风向的背后原因相当耐人寻味。
指挥中心9月2日确立次世代疫苗的采购态度为BA.1的版本后,许多专家认为国内当前面临的是BA.5病毒的威胁,应加紧规画BA.5疫苗审查,但这项建议却被王必胜以美国FDA审查BA.5仅有动物试验资料为由打回票。
指挥中心对外一致冠冕堂皇的说,为保障国人接种安全,会等BA.5的人体试验资料出炉后再进行审查。然而这种说法分明是在自打嘴巴,因为去年通过台湾FDA紧急使用授权的国产疫苗高端,走的才是真正非正规,且罕见的路线。
高端至今都没通过三期临床试验,放眼全世界,所有经世界卫生组织(WHO)核准使用的新冠疫苗,有哪一款没有做到三期临床试验?又有多少款疫苗是采台湾认证高端的免疫桥接方式?
现在却轮到台湾对美国FDA指指点点,一面说BA.5只有动物试验资料,另一面又安慰自己即便采用BA.1次世代疫苗,保护力也相当。
事实上,美国FDA早就明确指出,核准BA.5疫苗是基于确认过BA.1疫苗安全有效性,且在相同药厂与制程下,可比照流感选株方式进行,但这些内容指挥中心却一概不提。
让人担忧的是,万一我国开打BA.1次世代疫苗后,年底BA.5疫情仍然大爆发,到时候指挥中心是否又要改口说,国内急缺BA.5疫苗,需紧急授权其他疫苗?又是否会历史重演,如在野立委推测再度出现「国产」次世代疫苗?