新颖前七月营收年增140% 看好业绩将逐季成长

新颖表示,自主开发的创新肾病生物标记诊断试剂DNlite-IVD103已取得全球多国的上市许可证,适应症涵盖糖尿病肾病变(DKD)检测与肾移植监控,目前全球经销通路也逐步完成建置,正持续推动当地的临床销售验证(Marketing Trial),其中,马来西亚的临床验证报告已顺利完成,并在上月的马来西亚肾脏医学会年会(MSN 2024)以口头论文形式发表,获得不少正面回响,将有助当地经销商进一步的推广。

董事长曾锱翎指出,该临床验证是由吉隆坡马来亚大学附属医院内分泌科、病理科与肾脏科医师,针对201位各种族(马来人、中国人与印度人)二型糖尿病患的采样检体共同完成。结果显示DNlite-IVD 103做为二型糖尿病患区分不同DKD表现型的诊断工具,能有效弥补现行尿液白蛋白(UACR)与预估肾丝球过滤率(eGFR)的不足,展现精准预测与监控能力。

在即将于蒙古乌兰巴托登场的亚洲糖尿病研究协会年会(AASD, 8/15-8/17),也有DNlite-IVD 103的临床验证再次发表应用预测糖尿病病人一年内肾功能急速恶化10%最新研究成果,本次将由国内糖尿病权威台大医院庄立民医师进行专题报告。

曾锱翎表示,DNlite-IVD 103属于创新型的生物标记检测试剂,目前已积极进行跨国、多种族的临床销售验证,并陆续于国际重要期刊及医学会上发表验证成果,公司将积极配合经销商的推广策略,争取销售订单。

新颖今年除再取得DNlite-IVD 103的越南、印尼上市许可证外,也与威特商AMG完成中东及北非部分国家的独家代理合约签署,下半年将扩大出货。此外,与韩国上市公司Boditech签署全球非专属技术授权备忘录,开启DNlite-IVD 103对外技术授权的新商业模式,未来将结合该公司全自动分子诊断检测平台,共同开发POCT(Point of Care Testing,定点照护检测)产品,抢攻全球五亿糖尿病人口的肾病变市场。