药华药董事长詹青柳：走出实验室 让生医研发成果产业化

詹青柳（左）、林国钟（右）　图／本报资料库

台湾经济关键的下一步 新政高峰论坛

药华药董事长詹青柳认为，台湾生技最重要的是要加速研发的成果可以产业化，台湾有中研院、工研院、生技中心、国卫院，还有大专研究机构，他们有很多的研发案，惟长久以来这些机构的学者专家的研究都是以发表论文为目标，绝大多数并未出走实验室，这是很可惜的！应该要结合产官学研医资源，加速研发成果产业化。

药华药执行长林国钟则认为，政府政策对生技产业影响至深且远，2007年的生技新药产业发展条例是推动新药蓬勃发展的最大动力，而后科技基本法、再生医疗等法案的过关，甚至是科专补助，都为产业奠下基石。例如药华药15年前就是拿到政府5,000多万元的补助，这个资金就是很大的鼓舞，也是Ropeg（即P1101）新药成功的动力。

Ropeg不仅是药华药自行研发生产的新一代创新长效型干扰素，而且是一条龙从研发临床、取药证、生产到行销的原创新药，至今已获全球约40个国家核准用于成人真性红血球增多症（PV）患者。

此外，Ropeg扩大适应症应用于治疗原发性血小板过多症（ET）的全球第三期临床试验，预计2025年向各国申请药证，而用于早前期原发性骨髓纤维化（PMF）的全球第三期临床试验也将启动，足见政策法规是生技产业最关键的命脉之一。

此外，人才和资金也是生技产业打进国际赛局的必要条件。台湾的科技业者和资本家能够把赚到的钱尽量投入到生技产业，这样台湾不仅有半导体的护国神山，也会有生技产业的护国群山。

詹青柳表示，台湾生技产业最大的优势就是有非常完整的健保资料库，如果可以结合科技业AI技术，透过大数据分析，生技产业就衍生发展出新药和创新医材。不过，健保资料库目前仅开放给学研单位应用，若未来法规可松绑，让产业界也可应用，那么不仅是国内生技业就是国际药厂或学研机构，都有机会扩大和台湾作，创造更大的利基。

人才培育方面，生技产业比较早扎根，不少企业会资助相关硕、博士研究生学习等各方面经费，也有一些研习营课程，让学生共同参与，这些硕、博士学生毕业后，就会对产业界比较熟悉，而不用再花更多的时间去了解，这个人才的培育方式对生医业者来说是很大的资源。

她认为，生技业者必须要有世界观，早期选题的时候，就要深入研究病患数、技术专利能否突破、阶段临床的资金需求、国际竞争力和如何行销全球、以台湾产业的现况、资金和投资人的心态，基本上战线不能拉太长，也不能太烧钱；像精准医疗、再生医疗、新剂型新药等成功的机会比较大。

另外，罕病（孤儿药）领域虽然病人数不多，但价格不错，而且美国政府也有一些优惠，都是适合发展的方向。现在中研院、工研院还有不少学研机构都精准医疗发展，也以病人的个体为基准去研究，发展到细胞治疗。美国总统川普当选后，新任美国卫生部长小罗勃甘迺迪，就是细胞疗法的信徒，未来将有助国内细胞疗法前进美国，因此，政府的法规要加速与国际接轨。

林国钟则是期许政府能够编列100亿元，甚至是200亿元的「新药基金」，该基金独立于健保总额之外，可大幅缩短新药纳入健保给付的时程，这个资金到位后，除了会鼓励国内生技公司投入研发，也会吸引国外的生技公司和资金来台投资和临床制造，台湾将成为继旧金山、波士顿之后，全球第三大生技中心。

林国钟认为，以台湾资本市场的活络，新药基金不仅会吸引华人资金前进台湾来，未来台湾不仅有半导体，也会有创新药物，遍地开花的荣景将打造生技产业成为护国群山。