医健IPO解码|手握流感“神药”,东阳光药递交港交所上市申请

21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道

12月11日,根据港交所官网信息,广东东阳光药业股份有限公司(以下简称“东阳光药”)递交上市申请书,中金公司为其独家保荐人。

招股书显示,东阳光药成立于2003年,是一家综合性制药公司,从事药物的研发、生产和商业化,专注于创新药,同时也涉及改良型新药、仿制药和生物类似药。在治疗领域上,其主要面向感染、慢病及肿瘤三大领域。

截至2024年6月30日,东阳光药在全球(包括中国、美国及欧洲)拥有147款获批药物,还有超过100款在研药物,包括45款1类在研创新药物,1款新药已经上市,3款新药申请上市,10款新药处于临床II或III期阶段。

强调创新与出海

经过20多年的发展,东阳光药目前在国内有两个生产基地,位于广东省东莞松山湖和湖北省宜都,总占地面积超1300亩,生产各类胰岛素产品、固体剂型和冻干粉针剂。

目前,东阳光药的研发平台覆盖了化学药以及生物药完整生命周期的研发,拥有小分子靶向药、AIDD、小核酸、ADC、PROTAC、特异性抗体、溶瘤病毒及CAR-T等技术。而在AI浪潮的席卷下,东阳光药也在尝试将AI技术应用于药物研发的各个阶段。

在研发队伍上,东阳光药有超过1100名研发人员,截至今年6月30日,其申请2403项发明专利,已获得授权的境内外发明专利共计1351项。根据弗若斯特沙利文报告,以2014年1月1日至2023年12月31日在中国公布的专利数量及授权专利公告数量统计,东阳光药在中国制药公司中排名第一。

在销售方面,截至今年6月30日,东阳光药销售及分销网络遍布全国32个省、自治区、直辖市和近300个地级市,与530家经销商开展合作。

东阳光药也强调,公司拥有全球销售网络,覆盖中国、欧洲、北美以及其他地区。事实上,“国际化”也是招股书中重点提及的,并指出正加速推进全球化市场。截至今年6月底,东阳光药已有70款海外医药产品获得252个国际药品批文,并在美国和澳大利亚完成了四款1类创新药的I期临床试验。

然而,需要指出的是,从收入结构来看,其海外业务占比并不高,并呈逐年下降的趋势。根据招股书,2021年、2022年、2023年、2024年6月30日止6个月,海外(主要包括美国、德国及英国)收入分别占总营收的4.2%、1.6%、0.8%、0.6%,同时2023年6月30日止6个月海外收入占比为0.5%。

“我们在开发针对海外市场(包括美国)的新的药品方面经验有限,海外市场的新药研发比针对中国市场的开发成本更高且耗时更多。”招股书中写道。

纵观东阳光药近几年的收入,此前持续增长的势头在今年有了些变化。根据招股书,2021年、2022年、2023年、2024年6月30日止6个月,东阳光药的收入分别为10.58亿元、38.14亿元、63.86亿元、25.82亿元。2024年上半年同比2023年上半年收入减少了20.7%。

不过,从净利润方面看,东阳光药自去年已实现扭亏为盈。2021年、2022年分别录得亏损20.46亿元、14.16亿元。2023年录得盈利10.14亿元,2024年上半年录得盈利4.71亿元。

畅销产品竞争加剧

流行性感冒俗称“流感”,是一种传染病,5岁以下儿童和老年人发病率较高,而磷酸奥司他韦被视为流感“神药”。

磷酸奥司他韦也被写入了诊疗指南,据《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》,奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦等神经氨酸酶抑制剂对甲型和乙型流感有效。头豹研究院发布的报告指出,截至2023年年中奥司他韦成分药品占流感用药97.5%的销售份额。

根据招股书,2023年,东阳光药治疗流感的主要热销产品可威®(磷酸奥司他韦)在中国磷酸奥司他韦市场排名第一,市场占有率为64.8%,按2023年的销售收入计占中国抗流感药物市场的50.5%。

不仅如此,对于东阳光药而言,可威®更是贡献了其大部分收入,根据招股书,该产品销售额分别占2021年、2022年、2023年、2024年6月30日止6个月收入的52.4%、81.2%、86.9%、74.9%。

这也就导致该产品的销售情况会对企业的财务表现产生较大影响。招股书指出,截至2024年10月31日止四个月中国季节性流感发病率较低,可威®的销售额因此趋势而波动。此外,该趋势也导致公司若干主要客户的可威®销售额减少,从而导致公司来自该等客户的贸易及其他应收款项账龄增加。因此,公司就贸易应收款项及应收票据录得较高的亏损拨备金额。

从市场规模看,中国抗流感药物市场由2018年的32亿元增加至2022年的44亿元,复合年增长率为8.4%,2023年更是大幅增加至110亿元。不过,2024年并无严重的流感暴发,预期市场规模将减少至80亿元,预计2026年回升并达到110亿元,并于2030年进一步增加至116亿元。

面对巨大的市场,入局的玩家正逐渐增多。头豹研究院指出,在流感药物领域,除了仿制药的竞争,众多本土实力企业也在通过自主研发、技术引进等多元化策略积极参与市场竞争,新药获批上市将驱动市场分散化,使得这一领域的竞争愈发激烈。此外,招股书中指出,目前抗流感药物市场竞争激烈,头部公司正通过不断扩大产品线提高竞争壁垒,以获得长期成功。

有一组数据可以体现目前的竞争情况,米内网数据显示,仅就磷酸奥司他韦胶囊而言,目前国内已有40余家企业的产品获批生产并视同过评,此外,陕西步长高新制药、山东鲁抗三叶制药等10家企业的产品以新分类报产在审。据了解,该产品已被纳入集采,也被纳入全国医保乙类目录。

此外,2021年日本盐野义与罗氏共同开发的药品玛巴洛沙韦在我国获批上市,并在当年进入医保,也使得市场竞争格局愈加激烈。据米内网数据,2022上半年,在中国公立医疗机构终端,玛巴洛沙韦片的销售额已超过1400万元。头豹研究院指出,该产品2023年前三季度终端销售额达1.87亿元。

面对日益激烈的市场竞争,如何构筑产品护城河成为东阳光药未来发展的关键。