永笙生技抢攻细胞治疗 12月5日兴柜挂牌
▲永笙生技预计12月5日兴柜挂牌。(图/记者高兆麟摄)
记者高兆麟/综合报导
永笙-KY(4178)将于12月5日登录兴柜,并于今日举行兴柜前法人说明会。永笙为全球首家取得美国FDA核准脐带血细胞药证的细胞治疗公司,凭借旗下脐带血细胞新药RegeneCyte领先全球。该药证涵盖80种适应症,分为四大类:16种癌症、17种代谢疾病、21种血液疾病以及26种免疫疾病,累积超过2300例成功应用于全球患者。
永笙表示,过往一张药证仅核准一种适应症,永笙RegeneCyte的药证核准范围涵盖80种适应症,预期将实现超越单一药证的巨大效益。永笙将深化美国市场布局,并透过代理商进军欧洲、亚洲与中东市场,同时积极拓展抗衰老领域应用。
永笙生技以「细胞新药、细胞原料、细胞服务」三大业务为核心引擎,推动公司高速成长。在细胞新药方面,除药证取得外,更积极扩张新适应症。长新冠治疗在美国进行第二期临床试验,并获得FDA授予再生医疗先进疗法(RMAT)认定,可加速上市进程。初步临床结果展现出缓解长期疲劳的潜力,未来有望进一步应用于慢性疲劳症候群、衰老相关疾病及其他长期亚健康状态。在急性缺血性中风治疗上,临床试验已证实其安全有效,成功将治疗黄金时间从传统的4.5小时延长至9天,为患者提供更大治疗窗口。
在细胞原料方面,永笙拥有丰富的公捐脐带血细胞库,具备即取即用(off-the-shelf)特性,吸引全球CDMO、CRO及细胞治疗新创公司合作,为细胞原料供应业务拓展提供强大支援。在细胞服务方面,由于美国FDA药证核准提供永笙在国际细胞服务产业的强大市场区隔优势,公司将创造长期稳定的营收绩效。