永笙脐带血细胞治疗应用 登世界最顶尖期刊
永笙是台湾唯一具备自有异体公捐脐带血库资源的跨国细胞治疗新药公司,在全球有近4万笔的公捐脐带血库资源,过去已提供超过2500单位脐带血协助全球逾350家医学中心进行移植治疗使用。旗下以自有脐带血库资源所开发的异体脐带血新药RegeneCyte,已向美国FDA申请药证,FDA已于去年底完成GMP查厂流程,有望于今年取得药证。
目前永笙异体细胞新药开发计划进展包括:全球二期脊髓损伤治疗、急性脑中风及脑性麻痹等已有临床验证,美国FDA核准全球首例以脐带血细胞进行「长新冠」治疗的二期临床也正式收案。
另外,永笙近期也与美国免疫细胞治疗公司CytoImmune Therapeutics签订全球执行异体细胞治疗产品开发所需细胞原料的供应,今年将规划以中科计划研发成果脐带血自然杀手细胞进行癌症免疫治疗应用。
永笙表示,今年初在美国举办的反转录病毒和伺机性感染研讨会,国际爱滋病临床试验合作组织IMPAACT的P1107研究团队发表了最新研究结果:全球第一位女性爱滋病患者为治疗急性骨髓性白血病(AML),接受了单倍体周边血+脐带血(haplo-cord)细胞治疗后完全痊愈,该临床研究案共同发起人为永笙前医务长Lawrence Petz博士。
临床数据显示,在移植100天后,患者100%成功植入脐带血细胞,且未检测出HIV病毒;移植37个月后,患者停止「抗反转录病毒疗法(ART)」,接下来的14个月内均无检测到爱滋病毒之RNA,正式宣告痊愈。
永笙表示,此成功经验突显若爱滋病患者为治疗其他疾病而接受脐带血细胞治疗,将有机会能连带治愈爱滋病。