砸60亿研发仅获利逾2亿 大陆首个国产新冠药停产

砸60亿研发仅获利逾2亿 大陆首个国产新冠药停产。(示意图/达志影像)

在港股上市的大陆公司腾盛博药24日发布2022年度全年财务业绩及公司最新进展。其中提到，该制药公司已决定结束新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法项目，并已停止其生产工作以将资源重新转向核心项目。对此，该公司前后投入了超过2亿美元（约合新台币60.66亿元），获得收入仅约人民币5160万元（约合新台币2亿2753.73万元）。

大陆观察者网报导，公开资料显示，腾盛博药成立于2018年，目前在位于美国北卡罗来纳州的罗利达拉姆（Raleigh Durham）、旧金山湾区、北京和上海等生物技术中心开展业务。2021年7月13日，该公司在香港联合交易所正式挂牌上市。

安巴韦单抗和罗米司韦单抗是新冠病毒中和抗体联合治疗药物，由腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院共同成立的子公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司所共同研发，属于从新冠康复期患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒 2（SARS-CoV-2）的单克隆中和抗体。

2021年12月长效安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获中国国家药监局批准，通过以静脉输注，两种药物顺序给药的方式，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年新冠患者。

由于在生产品质管制规范（GMP）认证上花费较长时间，直到8个月后，安巴韦单抗和罗米司韦单抗开始商业化。腾盛博药表示，自安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法商业化上市以来，已基本将该药物的全部适销产品销售到全大陆25个省分的358家医院，获得收入约人民币5160万元。

公告提到，做出这一决定的因素包括基于不断演变的新冠疫情趋势，和美国卫生和公共服务部（HHS）计划于今年5月结束新冠肺炎联邦公共卫生紧急状态（PHE），以及被拖延的公司受托生产企业（CDMO）的现场监管核查。腾盛博药公司正在与美国FDA沟通，在完成所有监管要求后，将在适当的时候撤回紧急使用授权（EUA）申请，并会与大陆NMPA进一步沟通，在2023年第3季完成监管机构的各项要求后，撤回生物制品许可申请（BLA）。腾盛博药公司预计未来无论在大陆或美国以及其他地区，不会再从该联合疗法中产生可观收入。

值得注意的是，据北京商报2022年7月报导，原腾盛博药大中华区总裁兼总经理罗永庆曾表示，在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候，公司前后投入了超过2亿美元，以确保研发和商业化的顺利进行。3月27日收盘，腾盛博药股价为5.010港元／股，微跌0.40％。而时间线拉长来看，其相较于此前高点已经跌去约6成。