国产新冠新药怎么还没研发出来？

辉瑞 （Pfizer） 的新冠口服药物Paxlovid （PF-07321332+利托那韦）以每盒高达2300元的价格进入国内，引起大家的热议。大家不免有些疑问，那我国的新冠新药怎么还没研发出来呢。这个药为什么那么贵？还有之前我们吃的进口原研药，又为啥那么贵呢？

我们通过了解新药的开发与研究过程，就会知道为什么这么慢，又那么贵！

除了现成的中成药，比如说连花清瘟胶囊正好也可以对症。

其他新合成的药物或者增加新适应症的药物迟迟不能上市销售，而且在抗病毒方面，效果并不是像大家想得十分“快、准、狠”。

新药是指未曾在中国境内外上市销售的药品。

新药开发的道路曲折而漫长，尤其是开发具有自主知识产权专利的创新药物，先后历时长达10 -15年，耗资巨大，有的药物研发需要近百亿。

新药研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测三个阶段。

1.临床前研究

主要由药物化学和药理学相关内容组成

药物化学包括药物制备工艺路线、理化性质及质量控制标准等。

药理学包括以实验动物为研究对象的药效学、药动学及毒理学研究。

2.临床研究

一般分为四期

（1）I期临床试验

在20 -30 例如正常成年志愿者身上进行的药理学及人体安全性试验，主要考察药物的安全性。

（2）II期临床试验

随机双盲对照临床试验，观察病例不少于 100 例如，对新药的有效性及安全性作出初步评价。

（3）III期临床试验

扩大的多中心临床试验，目的是对新药的有效性、安全性进行社会性考察，观察例数一般不应少于300 例。新药通过临床试验后，方能被批准生产、上市。

（4）Ⅳ期临床试验

上市后在社会人群大范围内继续进行的新药安全性和有效性评价，是在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应。

因此，在疫情防控十分艰难的情况下，国家大力支持新冠药品研发，甚至可以附带条件批准。但是由于安全性和有效性的要求，每一步试验都需严谨。即使原有药物分子治疗新的适应症，也要进行不短时间的试验。开发时间就会比较漫长。

我们已经看到几种药物已经进入Ⅲ期临床了，而且试验数据还不错，希望能尽快研发出疗效好，不良反应小，价格亲民的新冠新药。

让新冠彻底消失！！！