「再生二法」排审在即 林为洲吁政府介入协调歧见

国民党立委林为洲、立委陈椒华今偕同药师公会召开记者会。（李奇叡摄）

立法院近期将就《再生医疗法草案》及《再生医疗制剂条例草案》进行审议，但医师、药师意见不同，国民党立委林为洲、立委陈椒华今偕同药师公会召开记者会，呼吁政府应调和相关专业团体间的歧见，以让所有相关专业领域人士都能有所贡献，才能完整保障民众的健康。

林为洲、陈椒华、中华民国药师公会全国联合会、中华民国药剂生公会全国联合会、新竹县药师公会等，今举行「再生二法应落实专业分工、严谨规管」记者会。

中华民国药师公会全国联合会理事长黄金舜表示，再生医疗制剂符合我国药事法的药品定义，即使订定专法，也不能脱离药品管理的基本原则，国际趋势也是如此。药品由药师负责调剂、监制、药物管理，是我国行之有年的法规制度，也是药师应尽的责任义务。

黄金舜说，另外，再生医疗比起一般药物更加不稳定，疗效更加不确定，落实专业分工、多层把关，严谨画出技术和制剂的分界线，才能保障民众权益，尤其是再生医疗花费庞大，立法需更加谨慎。

药师公会全联会提出四点声明，第一，再生医疗制剂是药品，没有模糊空间；第二，再生医疗制剂由药师进行调剂、监制乃捍卫国民健康之必要；第三，审议委员会应明订纳入医学、药学、法律伦理等专家组成；第四，为遵循「风险分层、严谨规管」之原则，排除药证申请应增加「须经专门委员会审议」之程序。

声明中强调，药师专业性毋庸置疑，更属保障病人安全所必要，后续通过草案不应有任何违背药师调剂监制原则之文字修改，或附带决议。

林为洲指出，医师全联会及药师全联会对于「制剂」应不应属于药事法管理，以及「审议会」该扮演什么样的角色，看法不相同。医师全联会认为「再生制剂有别于一般药品」，药师全联会认为再生制剂它就是药品；医师全联会认为「再生医疗审议会」具有审查与核定再生医疗制剂药品许可证之权责，但药师全联会认为该权限属于主管机关食药署的权责。

林为洲强调，政府应调和相关专业团体间的歧见，并成立跨部会平台研议订定医师、药师等各医事人员的执行资格，及在学教育、继续教育应修习内容，以确立专业分工与职责的明确性；他表示，再生医疗是新兴领域，乐见再生医疗二法可以尽快三读，政府态度应坚定，必须是建立在守护国人健康的基础上，且避免专业团体纷争不断，陷民众于误解困惑中。

林为洲呼吁，政府于再生医疗二法三读通过后，应成立跨部会（卫福部、教育部）平台研议订定医师、药师等各医事人士的执行资格，及在学教育、继续教育应修习内容，以确立专业分工与职责的明确性，也确保执行人员的素质。

陈椒华指出，再生医疗制剂属药事法第六条所称之药品，本应依照现行药事法的规范管理，落实医药专业分工。自己是药学和药师背景，对于新兴发展的再生医疗和再生医疗制剂，确实有别于传统的一般药品，但支持用药事法管理，并让药师代表参与再生医疗审议会，也强调医药养成教育和继续教育，均应纳入再生医疗相关领域的学习，而她在修法过程中，也会努力为药师发声。