再生元淋巴瘤疗法Ordspono获欧盟批准

当地时间8月26日，再生元宣布，欧盟委员会已批准其双特异性抗体Ordspono（odronextamab）用于治疗已接受两线或以上全身治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）或R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者。根据新闻稿，这是odronextamab在全球首次获得监管部门批准用于治疗此类患者群体。独立审查委员会评估的ELM-2(N=128)实验结果显示，接受odronextamab治疗的FL患者的客观缓解率(ORR)为80%，其中73%达到完全缓解。