指挥中心:三期试验 国内做有难度
高端疫苗争议不断,指挥中心昨公布3剂疫苗保护效益报告,高端在中重症、死亡的保护力都达9成以上,与莫德纳、BNT相当。图为食药署长吴秀梅说明高端保护效益报告专家审核情形。(摘自中央流行疫情指挥中心直播)
新冠疫苗保护效益分析(不分年龄,三剂疫苗都选择同一厂牌)
高端疫苗争议不断,指挥中心昨公布3剂疫苗保护效益报告,高端在中重症、死亡的保护力都达9成以上,与莫德纳、BNT相当。面对高端缺乏3期试验数据的质疑,指挥官王必胜坦言「在国内做有难度」,另世界卫生组织(WHO)团结试验因调整试验方向,可能需重新收案,还在等待最后的结果。
指挥中心发言人庄人祥昨公布去年3月至今年9月的疫苗保护力报告,全台337万4682人未打疫苗、1万2540人接种3剂AZ、301万2619人接种3剂莫德纳、183万9690人接种3剂BNT、34万1841人接种3剂高端。依罗吉斯回归分析显示,接种3剂AZ对中重症的保护力,不分年龄是65.9%,莫德纳87.4%、BNT95.8%、高端则是91.4%;死亡保护效益部分,接种3剂AZ的保护力60.9%、莫德纳90%、BNT95.6%、高端90.3%。
由于使用全人口资料,外界关注是否通过人体试验审查委员会(IRB)?疫情监测组组长周志浩回应,采取公卫措施必要分析时,可不申请IRB。王必胜则说,这不是研究案,是基于对公卫的职责,揭露给民众的数字,没这方面的问题。对于高端缺乏3期试验数据,王必胜表示,在国内做有难度,可能要十几万人确诊才有办法做。他也提及,高端参加WHO的团结试验,是多国多中心的随机对照试验。王必胜强调,团结试验资料还在分析、等待公布,据了解,WHO今年4月调整试验方向,可能需重新收案,还在等待最后结果。