高端坦言三期临床实验有难度! 至少「2困难点」需克服

高端疫苗重大讯息记者会。(图/翻摄高端公司

记者吴珍仪综合报导

高端疫苗(6547)于今傍晚召开解盲记者会,由高端总经理陈灿坚副总李思贤共同公布受测成果数据。李思贤表示,高端疫苗未来将持续朝四个重点进行及试验,而当记者提问到高端是否接续来做三期临床试验,陈灿坚表示,不是高端不做,但做三期临床试验会越来越困难。

陈灿坚指出,三期临床越来越困难的原因在于,当世界皆有疫苗,在做免疫组及安慰组上 ,医疗伦理就会有所挑战。此外,经费也是相当大的挑战之一。

陈灿坚表示,高端三期临床策略及安排,第一点就是要通过二期才能做三期,虽然高端在二期一半的时期就着手准备三期临床试验,但仍需时间,且三期也需要二期的相关临床资料作为依据。

陈灿坚也提到,高端的三期临床试验将会朝兼顾国际化可行性、且兼顾成本也是相当重要的一环。陈灿坚也指出,根据国外数据,假设一人要花掉1万美金来进行临床实验,3000人临床试验的样本就需要3亿美金,资金需求方面相当惊人。