高端遭政治霸凌?陈昭姿:「缺第三期临床试验」厂商未尽责
民众党立委陈昭姿表示,高端疫苗缺乏第三期临床试验,是未竟全功,厂商未完成应尽责任。(本报资料照片)
高端总经理李思贤今称,高端疫苗遭受政治霸凌,民众党立委陈昭姿表示,高端疫苗缺乏第三期临床试验,是未竟全功,厂商未完成应尽责任。且采购五百万剂至少销毁一百二十万剂,根本浪费虚掷了人民的血汗钱;如何要人民不质疑执政党既是护航也是打假球,更可能是不折不扣的图利?
陈昭姿表示,就医药学专业而言,除了少数特殊状况允许药品在二期试验后先上市,但仍必须搜集上市后的真实世界资料,作为未来再评估的佐证依据外,类似健保署目前对于某些新药的做法,称为暂时性支付。而缺乏第三期临床试验就是代表只提出抗体浓度等替代性指标,而非真正的临床指标,亦即对民众真正的保护力,都是未竟全功,厂商未完成应尽责任。
陈昭姿说,况且全球当时已有第三期试验资料佐证的疫苗可供国人使用,难道国人的生命健康不值得使用当时科学证据相对充分的疫苗吗?参与疫苗审查的专家学者,或是主责单位的食药署与疾病管制署,不可能不明白上述说法的精神与原则,为何会同意一路开放绿灯给高端疫苗?
陈昭姿指出,高端总经理李思贤称高端没做三期临床试验的原因,是因为疫苗需要在很脏的环境试验,但2020年指挥中心每天宣布疫情+0,全民欢呼之际,根本不可能在台湾测试真实世界保护力。但真相是这样吗?厂商说法只是台湾特有的状况,但在台湾境内做不到,不表示不能在其他国家进行。
陈昭姿表示,高端后来在巴拉圭进行了第三期临床试验,且高端2021年才完成第二期试验,李总经理现在扯到2020年的指挥中心,根本是不负责任的说法。曾开发新冠疫苗向卫生福利部申请紧急授权许可(EUA),但未获通过的联亚生技,最后也完成了三期试验;反观高端有得到政府补助和EUA许可,本来就有责任完成三期临床试验来对国人交代。
陈昭姿说,赖清德总统曾公开赞成公布高端采购合约,但是为人诟病的是,EUA审查会议是根据同一天才公布的办法去进行量身定做的审查,是把不具医疗专业知识的民众蒙在鼓里,且采购合约封存三十年,官员对此做法语焉不详。
况且,高端新冠疫苗施打率低,陈昭姿强调,根据卫福部数字统计资料,采购五百万剂至少销毁一百二十万剂,根本浪费虚掷了人民的血汗钱;如何要人民不质疑执政党既是护航也是打假球,更可能是不折不扣的图利呢?