中天 抢微生态产品商机

中天近年财报

中天（4128）研发中心副总经理陈菀均8月31日在法说会中表示，今年是营运发展关键的一年，目标是推动微生态产品开发上市，除了MS/20拚美国GRAS认证外，两项医材产品皮肤微生态新药AhR促进剂、治疗慢性鼻窦炎与过敏性鼻炎调节剂MB828，陆续在今、明年申请美国FDA 510（K）认证。

陈菀均表示，微生态产品已成趋势，中天微生态新药MS/20与免疫检查点合并疗法，正积极投入发炎性肠道疾病开发，目前探索性临床试验目标收案30人，已完成12人收案，该新药预计下半年取得美国GRAS认证。

另外，皮肤微生态新药AhR促进剂MB107，适应症为斑块型干癣与异位性皮肤炎，目前已经完成三批次GMP量产、今年上半年与美国FDA进行Pre-submission（预审查申请与咨询）后获得正向回复，预计下半年将正式送件申请FDA 510（K），有望明年上半年取证。

斑块型干癣与异位性皮肤炎为全球高盛行的皮肤疾病，去年全球治疗商机分别达227亿及142亿美元，预估2030年可达477亿、277亿美元。

至于法疗慢性鼻窦炎与过敏性鼻炎调节剂医材产品MB828，已完成产品功效确认，将于今年下半年启动探索性临床试验，同时准备美国FDA 510（K）相关文件，目标明年提出申请。

转投资方面，子公司中天上海、合一（4743）携手研发的泛新冠流感新药MBS-COV，美国一期临床试验完成，规划本季在台湾、美国展开二期临床试验，明年第一季收完135位新冠受试者。

针对外界关注合一糖尿病足部伤口溃疡新药速必一（ON101）的中国药证进展，陈菀均回应，由于速必一是中国首个天然物新药，目前在法规与科学面上都有与主管机关沟通，且审查在最后流程中，希望外界耐心等待。