20个药品品规出局，赛诺菲、礼来、阿斯利康等在列
来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品
作者/见习记者 李佳英
编辑/季媛媛 许秋莲
图片/21图库
11月14日，山西省药械集中招标采购中心发布了《关于广东联盟阿莫西林等药品集采价格进行调整处置的通知》（以下简称“通知”）。
多数企业同意按照广东省价格整改要求降价，有的企业更是“割肉换量”，降幅近50%。另有少数企业虽早有降价预期，却在此次约谈中拒绝降价，涉及20个品规，多为外资药企品种，部分原研药企亦在列。
首都医科大学国家医保研究院原副研究员仲崇明告诉21世纪经济报道记者，省际联盟的销售地盘仅是渠道之一，迫不得已，可以暂时放弃。只要品牌药仍有些口碑，老客户、新客户还认可，就可以是客户找产品，落选的集采原研药也可以继续走品牌路线。
然而，省际药价差治理也在同步进行，非中选产品挂网价格受限。企业即使拒绝降价，也难逃统一比价，保价策略或难以延续。
多数企业同意降价
通知指出，广东省对阿莫西林等集采药品进行了价格约谈整改，山西省也根据整改结果同步调整了相关药品的中选价格。
整体来看，大部分企业同意整改结果，对69个品规的产品降价，包括京新药业、东阳光药业、豪森药业、扬子江药业、科伦制药、齐鲁制药等。
企业拒绝接受整改结果转入备选目录产品的部分涉及20个品规，大多数都是外资药企品种，如赛诺菲制药与山德士制药的硫酸氢氯吡格雷片、礼来药业的注射用培美曲塞二钠（力比泰）、阿斯利康制药的吉非替尼片（易瑞沙）、辉瑞药业的利奈唑胺片（斯沃）等。
一些国内大药企的品种亦在列，包括乐普药业的硫酸氢氯吡格雷片，恒瑞医药的吉非替尼片与盐酸右美托咪定注射液，正大天晴的盐酸右美托咪定注射液等。
根据通知，山西省药械集中招标采购中心将相关药品取消中选资格及中选价，并转入备选目录，平台增加价格风险提示。医疗机构相关药品集采协议任务量予以取消，医疗机构优先采购同通用名其他价格较低的中选产品。
从品种来看，共有3家企业涉及9个品规的硫酸氢氯吡格雷片转入备选目录，约占拒绝接受整改结果的一半。
作为心脑血管疾病领域的经典常用药，硫酸氢氯吡格片曾被纳入2019年12月国家第一批集采中选药品名单，原研企业赛诺菲将价格从7片每盒140元下降到17.8元，约每片2.54元。
根据广东省医保局发布的《阿莫西林等药品集中带量采购中选结果表》，此次拒绝调价的赛诺菲、乐普药业、山德士、Laboratorios Lesvi,S.L的硫酸氢氯吡格片中标价分别为每片2.39元、2.16元、1.45元与1.28元。
该品种亦有苑东生物、迪诺制药、京新药业、深圳市泛谷药业股份有限公司（以下简称“泛谷药业”）、海南华友药业有限公司等企业在此类约谈中同意降价。其中，泛谷药业为该药品生产企业Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印度瑞迪博士实验室有限公司）的投标方。
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.将硫酸氢氯吡格雷片每盒39.29元的价格降至22.05元，降幅达到43.88%。
京新药业两个品规的降幅同为43.88%，90片一瓶的硫酸氢氯吡格雷片挂网价由88.2元降至49.5元，28片一瓶的规格则由27.44元降至15.4元。
由此换算，京新药业的硫酸氢氯吡格雷片已降至最低每片0.55元。京新药业方面告诉21世纪经济报道记者，会根据文件要求与公司实际，尽量争取（市场）份额。
选择不一，企业各有考量
企业降价与否，无疑有其考量。
乐普医疗为乐普药业的母公司，乐普医疗早有降价准备。乐普医疗曾在财报中坦言，硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、冠脉金属支架、冠脉药物球囊等已处于带量采购范围内，未来可能面临进一步降价的风险。
然而此次价格约谈，乐普药业拒绝降价整改。或许，乐普医疗正计划尽可能降低降价损失，并通过其他产品进一步弥补。
在2024年10月举行的三季度业绩说明会上，乐普医疗表示，药品板块收入端，院内产品部分，明年增长寄托于胰岛素，目前正在进院和覆盖，上量暂时较难预测，胰岛素集采周期是三年，希望在这个周期里回补氯吡格雷的集采损失。
原研企业赛诺菲亦拒绝接受价格整改结果，或也是期待其他产品收益。
仲崇明表示：“企业也讲量、价挂钩，要算业务账、财务账。原研企业和仿制企业不同，还要算战略账。品牌药就是要保品牌，相对贵就是无形价值。即便化药一致性评价，甚至即便有临床等效性，原研企业就是可以坚持定价贵。有的品牌不会去看市场调价，待到必须调价时，一定是下架该产品。也就是说，市场对该具体产品不再青睐了，也就是说，相关企业卖其他产品有更好的收益。”
同意调价的企业做出这一决定或亦有先兆可寻。
例如，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.曾于2024年8月30日被国家医保局、国家药监局“通报”，其盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在缺陷，被取消中选资格。
根据《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》有关条款与相关文件，国家医保局将Dr. Reddy's Laboratories Ltd.列入“违规名单”，暂停其自2024年8月30日至2026年2月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
或许，这也是Dr. Reddy's Laboratories Ltd.愿意承接近50%降幅的原因之一。
而忍痛降价的京新药业曾主动申请调整硫酸氢氯吡格雷片价格。根据黑龙江省公共资源交易中心披露的信息，京新药业在2024年10月申请将其挂网价由每盒64.43元降低至55.7元。
从一次次降价来看，包括京新药业在内的企业更倾向于以集采中选产品为契机，提升院内市场占有率。
一时拒绝后，还能长期保价吗？
业内早已达成共识，续约正在成为企业产品再次竞争、格局重塑的一环。
以往在此环节，不乏原中选企业被淘汰出局。以硫酸氢氯吡格雷片为例，信立泰在“4+7”集采试点时中标，却又在“4+7全国扩围集采”中因高报价出局。
而随着越来越多企业的硫酸氢氯吡格雷片通过一致性评价，集采中标的不确定性进一步增强。21世纪经济报道记者查询国家药监局官方数据库，目前国内已有22个硫酸氢氯吡格雷片的国产药品批文，11个进口药品批文。
前述《阿莫西林等药品集中带量采购中选结果表》显示，京新药业的中标价为每片0.98元。信立泰亦在列，并在当时以每片仅0.839元的“地板价”中标。至此，集采竞争的激烈可见一斑。
推动企业调价的动力，既有企业为了换取更大的市场份额而主动降价，也存在外部作用力下承诺降价的情形。
例如，2024年4月，国家组织药品联合采购办公室根据群众举报投标价格异常线索，约谈了溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型的所有投标企业，共37家企业被约谈，包括28家中选企业、9家未中选企业。其中，21家中选企业及时响应约谈要求，主动承诺降价。
在药价治理方面，与降价同步展开的还有填补省际药价差。
《广东省医疗保障局关于做好阿莫西林等药品省级带量采购和使用工作的通知》，明确规定了非中选产品的挂网供应价格。非中选产品被要求按不高于同品种同组获得增量资格中选产品的最高中选价格1.5倍，或未获得增量资格中选产品的最高中选价格挂网供应。
山西省医药采招官网于2024年9月发布了《关于国家组织集采药品非供应省份挂网价格专项调整的通知》，进一步明确了网络药店的价格也不得高于中选产品价格的1.5倍。这一规定有助于缩小省际间的药价差异，促进药品价格的合理回归。
结合集采“扩围提质”的趋势，大批企业还面临着集采接续的考验。
于2024年1月9日召开的全国医疗保障工作会议指出，开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。
若调价未见底，企业即使拒绝降价，也难逃统一比价，中选企业大规模降价将带动“天花板”价格下调。