艾欣达伟AST-3424获优秀论文奖 浩鼎沾光

2024年CSCO大会于9月25-29日在福建厦门举行，由研究计划主持人之一、中国药科大学附属南京天印山医院的秦叔逵教授进行口头报告。这项在中国进行的单臂、开放式、多中心二期临床试验，针对已入组的30 名晚期肝细胞癌（HCC）病人，评估以AST-3424单一疗法治疗有醛酮还原酶（AKR1C3）高度表现的晚期HCC患者疗效。

研究结果显示，AST-3424用于治疗晚期肝癌患者，具有良好安全性和临床效益，有望为晚期肝癌患者提供新的治疗选择。

目前，中国大陆尚未核准用于接受免疫检查点抑制剂第一线和第二线治疗、而病情仍持续进展的肝癌患者有效的药物或治疗方案；此外，对于三线以上亦缺乏有效治疗。

浩鼎表示，据艾欣达伟发布的新闻指出，这项临床研究在中国多家医疗中心进行，它采用单臂、开放式设计，旨在评估 AST-3424 单一药物治疗对于有 AKR1C3酵素有 高度表达的晚期肝细胞癌患者疗效。该研究主要疗效指标包括：客观反应率（ORR）、疾病控制率（DCR）、反应持续时间（DOR）、总体存活期（OS）和无恶化存活期（PFS），这些均根据实体肿瘤反应评估标准 (RECIST) 第1.1版进行评估，以安全性和耐受性作为次要指标。

截至 2024 年 5 月 31日为止，共有 30 名晚期肝癌受试者纳入 AST-3424-001 二期临床计划收案对象。

研究显示，以AST-3424 单一药物治疗，作为晚期肝细胞癌的后线疗法具良好疗效，尤其是接受免疫疗法后、病情仍持续进展的 HCC 受试者，仍能延长其存活期；次群体分析显示，带有 TP53 无突变基因的受试者，临床效果更佳。

AST-3424 单一药物治疗对晚期肝细胞癌（HCC）患者显示良好的安全性，主要的不良反应为血液毒性，经治疗后，均可得到稳定缓解。艾欣达伟认为，AST-3424 有望为晚期 HCC 患者提供新的治疗选择，他们将展开进一步确认性临床试验。